| 성상 | 별첨 |
|---|---|
| 업체명 | (주)인포피아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-05-07 |
| 품목기준코드 | 201003432 |
| 표준코드 | 8806711001006, 8806711001013, 8806711001020, 8806711001037 |
총량 : - AST측정용스트립1매중 | 성분명 : 옥살로아세테이트탈탄산효소 | 분량 : 22.5 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST/ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : 옥살로아세테이트탈탄산효소 | 분량 : 22.5 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : L-알라닌 | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 41.1 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST측정용스트립1매중 | 성분명 : L-아스파틱산 | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST/ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : L-아스파틱산 | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST측정용스트립1매중 | 성분명 : α-케토글루타릭산 | 분량 : 0.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : α-케토글루타릭산 | 분량 : 0.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST/ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : α-케토글루타릭산 | 분량 : 1.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST측정용스트립1매중 | 성분명 : 피루베이트산화효소 | 분량 : 98 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST/ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : L-알라닌 | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : 피루베이트산화효소 | 분량 : 98 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST측정용스트립1매중 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 41.1 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST/ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 82.2 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - AST/ALT측정용스트립1매중 | 성분명 : 피루베이트산화효소 | 분량 : 196 | 단위 : 유니트 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
혈액(모세혈 또는 정맥혈)의 AST(Aspartate Aminotransferase: GOT), ALT(Alanine Aminotransferase: GPT)를 정량적으로 측정
1. 시료 준비
시료로서 신선한 모세혈 또는 정맥혈을 사용한다.
1) 모세혈: 손을 깨끗이 씻거나 알코올 솜으로 채혈 할 부위의 손가락 끝을 닦는다. 손가락 끝부위에 채혈구를 통해서 신선한 모세혈을 얻는다.
2) 정맥혈: EDTA 항응고제만 들어있는 튜브에 담긴 정맥혈을 사용한다.
2. 측정 조건
1) 측정범위
- AST: 20 ~ 400 U/L
- ALT: 20 ~ 400 U/L
2)혈액 주입 양
- 12~15ul
3. 사용방법
* 파이오니어 스트립을 사용하여 정확한 측정값을 얻기 위해서는 (주) 인포피아가 제조, 판
매하는 “파이오니어” (의료용분광광도계, 경인 제신10-141호) 와 함께 사용한다.
1) 전원을 켜고 Stn by 표시될 때까지 대기한다.
2) RF-ID 버튼을 누른 후 RF태그를 측정기에 인식시킨다.
3) 파이오니어 스트립을 측정구에 삽입 후 전원버튼을 눌러 측정모드로 진입한다.
4) 커버를 연 후 혈액을 주입하라는 표시가 확인한다.
5) 모세혈을 사용할 경우 검사할 부위를 따뜻하게 하고 물로 깨끗하게 씻어 완전히 건조시 킨 후, 손가락 끝을 채혈기를 사용하여 채혈한다. 정맥혈을 사용할 경우 EDTA 항응고제 만 첨가된 정맥혈을 사용한다.
5) 채혈된 혈액은 동봉되어진 혈액채취기구물을 이용하여 일정량을 흡입한다.
6) 흡입된 혈액은 스트립 혈액주입구 위에서 주입한다.
7) 혈액주입이 완료되면, 자동으로 측정기가 인식하여 측정이 완료되면 AST, ALT값이 자동으로 화면에 표시된다.
4. 정도관리
정도관리를 위해서는 반드시 (주)인포피아에서 별도로 판매하는 정도관리 물질을 구입하여 사용한다. 자세한 사용법은 파이오니어 측정기 사용설명서 참조
5. 반응원리
1) AST(GOT) 반응원리
2) ALT(GPT) 반응원리
6. 저장방법
1) 냉장(2~ 8℃) 보관하며, 직사광선과 열을 피하여 보관한다.
2) 냉장 보관된 스트립을 사용시, 상온에서 10분간 방치 후 사용한다.
3) 반드시 밀봉된 스트립 파우치 상태로 겉포장박스에서 보관한다.
4) 스트립은 보관시 얼리지 않는다.
7. 사용기간
1) 제조일로부터 1년
1. 체외 진단용으로만 사용 한다
2. 유효기간이 지난 시험지는 사용하지 않는다.
3. 스트립 파우치에서 꺼내어 실온에서 6시간 이상 방치된 스트립은 사용하지 않으며, 직사 광선에 노출된 스트립은 사용하지 않는다.
4. 스트립 주입구와 측정창이 오염 또는 변색된 경우 사용하지 않는다.
5. 젖은 스트립 및 습도가 높은 곳에 방치된 스트립은 사용하지 않는다.
6. 본 스트립을 사용하여 정확한 측정값을 얻기 위해서는 (주) 인포피아가 제조한 AST/ALT 측정기와 함께 사용한다.
7. 스트립 및 측정기의 사용온도는 18~30℃ 이다.
8. 냉장 보관된 스트립은 스트립 파우치를 제거하지 않고 실온에서 10분 간 방치 후 사용한 다.
9. 알콜솜을 사용한 경우 알콜이 완전히 마른 후 채혈한다.
10. 채혈하기 전에 손을 깨끗이 씻고 말린다.
11. 신선한 모세혈, 정맥혈(보관 채혈 후 24시간 이내)을 사용한다. (Hemolysis 된 혈액은 AST, ALT 결과 값에 영향을 줄 수 있음)
12. 스트립을 사용하여 측정한 결과는 의료기관의 진료를 대체 할 수 없다. 단지 환자에게 정 보를 제공함으로써, 의사와 상담시 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것이다
13. 본 스트립을 사용하여 측정한 결과는 의료기관의 진료를 대체 할 수 없다. 단지 환자에게 정보를 제공함으로써, 의사와 상담시 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것이다
14. 신생아 및 임산부의 혈액은 측정 할 수 없다.
15. 시험지는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
16. 반드시 밀봉된 스트립 파우치 상태로 겉포장 박스에서 보관한다.
17. 혈액이 스트립의 혈액주입구에 완전히 주입되지 않은 경우, 측정값에 영향을 줄 수 있다.
| 저장방법 | 냉장보관(보관온도: 2~8℃), 기밀 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 1년 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2,3,5,10,15,20,25 test/box |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
