| 성상 | 흰색 또는 미색의 플라스틱 포장속의 지지체 상에 반응 패드가 부착되어있다. |
|---|---|
| 업체명 | 케이앤지진단(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-06-22 |
| 품목기준코드 | 201004111 |
| 표준코드 | 8806924001008 |
총량 : 본 품 1매중 | 성분명 : 에이치시지항체 막 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본 품 1매중 | 성분명 : 항 에이치시지 쥐단크론항체 감작 콜로이드상 금입자 | 분량 : 40 | 단위 : 분류되지 않는 함량단위 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 : 단위(nm 금입자)
뇨중에서의 임신의 진단
1. 측정조작법
① 시약과 검체(뇨)가 실온(20~30℃)이 되도록 하여 주십시오.
② 봉지에서 반응용기(시약)를 꺼냅니다.
③ 스포이드로 뇨를 취하여 판응용기의 검체 투입부(S)에 2~4방울의 뇨를 떨어뜨린 다.
④ 반응이 일어나도록 기다린다. hCG양성뇨는 30초~ 60초의 짧은 시간에 반응 결 과를 나타 내지만 음성을 확인하기 위해서는 2분후 또는 10분이내에 판정한다.
3. 판정법
① 음 성(비임신) :
콘트롤부(C)에 핑크색 또는 담홍색의 선이 나타나고 테스트 부(T)에는 나타나지 않는다.
② 양 성(임신) :
콘트롤부(C) 와 테스트 부(T)에 핑크 또는 담홍색의 선이 각각 나타난다.
③ 판정불능 :
테스트부(T)에는 핑크 또는 담홍색의 선이 나타나고 콘트롤부(C)에는 나타나지 않은 경우, 그리고 아무런 표시가 나타나지 않는 경우는 재차 검사한다.
양성(임신 : Positive)
음성(비임신 : Negative)
판정불능(무효 : Invalid)
(1) 측정 검체의 성질 채취법
① 검체는 가능한 신선한 것을 사용하여야한다.
② 심하게 혼탁된 피검 뇨(혈액 등)는 원심 분리를 한 후 상층뇨를 사용한다.
③ 가능한 아침 첫소변으로 측정한다.
④ 뇨검체를 보존할 때는 냉장보존에서 72시간 이내이다.
(검체는 실온화 한 후에 검사한다.)
⑤ 혈청 또는 혈장은 검사할 수 없다.
(2) 방해 물질 등
아세트아미노펜(20㎎/㎗), 초산살리실산(20㎎/㎗), 암피실린(20㎎/㎗), 아스코르빈산(20㎎/㎗),
아트로핀(20㎎/㎗), 카페인(20㎎/㎗), 에스트라디올(25ng/ml), 에탄놀(25ng/ml), 젠티식산(20㎎/㎗),
포도당(2g/㎗), 혈색소(25㎎/㎗), 사람혈청알부민(2g/㎗), 페노티아진(2mg/㎗), 프로게스테론(40ug/dl),
테트라사이크린(20㎎/㎗) 이하에서는 측정치에 영향은 없다.
(3) 임신 초기에는 음성으로 나타날 수 있으며 이때는 수일 후 재검사하여야한다.
(4) 융모성 종양, 포도알임신, 등에서 hCG 분비가 항진되는 경우는 임신과 같은 결과가 나타날
수 있다.
(5) 유산, 자궁외 임신등의 이상 임신인 경우 검사성적과 환자의 증상은 반드시 일치하지 않는
경우를 나타낼 수 있다.
(6) 본 제품은 흡수성이 있기 때문에 개봉한 상태로 보존하지 말것.
(7) 사람에 따라 초기임신 호르몬 농도가 낮아 비임신 으로 표시될 수 있으므로 결과가 비임신
이더라도 생리 예정일 이전에는 태아 성장에 지장을 줄 수있는 약물 복용이나 과격한 운동
등은 삼가하여야한다.
(8) 검사결과가 의심될 경우 전문의와 상의 하십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1회분 / 킷트, 25회분 / 킷트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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