| 성상 | 청색의 현탁액이다. |
|---|---|
| 업체명 | 케이앤지진단(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-06-22 |
| 품목기준코드 | 201004116 |
| 표준코드 | 8806924000605, 8806924000612 |
총량 : 1병 5ml중 | 성분명 : 살모넬라 비군 균체항원 4~6% 부유액 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
혈청중 살모넬라 비군 균체항체의 검출
1. 조작법(슬라이드 검사법)
1) 측정 조작법
① 검사전에 시약은 냉장고에서 꺼내어 실온이 되도록 방치한다.
② 한 줄에 5개의 링이 있는 홀 슬라이드를 준비하여 마이크로 피펫트로 피검혈청 또는 양성 및 음성 표준혈청 80㎕, 40㎕, 20㎕, 10㎕, 5㎕를 각각의 슬라이드 링안에 떨어뜨린다.
③ 항원액을 균일하게 잘 혼합하여 1 방울(30㎕)씩을 피검혈청(또는 양성 및 음성 콘트롤)
위에 떨어 뜨린다.
④ 댓가지 등으로 각 줄마다 혈청량이 적은 쪽에서부터 많은 쪽 것으로 잘 섞는다.
항원이 다른 줄마다 다른 댓가지를 써야한다.
⑤ 유리판을 전후좌우로 기울려서 2~3분간 잘 혼합한다.
⑥ 밝은 빛 아래에서 육안으로 응집의 정도를 판정한다.
- : 응집이 없거나 25% 이하의 응집
1+ : 25% 응집
2+ : 50% 응집
3+ : 75% 응집
4+ : 100% 응집
2) 판정법
2+를 나타내는 가장 적은 혈청량을 그 역가로 정하는데 혈청량과 역가의 관계는 다음과 같다.
5㎕ ------------- 1 : 320배
10㎕ ------------- 1 : 160배
20㎕ ------------- 1 : 80배
40㎕ ------------- 1 : 40배
80㎕ ------------- 1 : 20배
2. 조작법(시험관 검사법)
1) 측정 조작법
① 시험관(12x75mm) 11개를 락에 새운다.
② 0.9% 식염수를 첫 번째 시험관에 0.9ml를 가한다.
2번째 시험관부터 마지막시험관에는 0.9% 식염수를 0.5ml씩 각각 가한다.
③ 혈청 0.1ml를 첫 번째 시험관에 가하여 잘 혼합한다.
첫 번째 시험관에서 혈청 희석 액을 0.5ml를 취하여 2번째 시험관에 가하여 혼합한다.
이후 단계적으로 배수 희석한다.(1:20~1:10,240)
마지막 10번째 희석후 0.5ml는 버린다.
④ 11번째 시험관에는 0.9% 식염수를 0.5ml를 가하여 ‘식염수콘트롤”로한다.
⑤ 항원액을 0.9% 식염수로 1:100배 희석하여 각각의 시험관에 0.5ml씩을 가한다.
잘 혼합하여 45℃~50℃의 온수조에 18시간 가온한다.
2) 판정법
① 조심스럽게 락을 꺼내어 마지막시험관의 식염수콘트롤에 응집이 없는 것을 먼저
확인하고 혈청희석 몇 배까지 2+ 응집이 일어났는가를 관찰한다.
② 판정기준
- : 식염수콘트롤과 같이 균이 아무 응집도 일으키지 않는 것.
1+ : 응집(25%)이 적으나 분명히 인정되고 액전체에 떠 있는 것.
2+ : 응집(50%)은 적으나 일부침전하고 일부 뜨는 정도.
3+ : 거의 완전히 응집(75%)하여 침전되는 것.
4+ : 완전히 응집(100%)되어 침전되어 상청이 맑은 것.
① 검체는 가능한 맑고 신선한 것을 사용하여 주십시오.
② 혈청에는 열을 가하지 마십시오.
③ 고 지혈청(심하게 혼탁된 것) 또는 오염된 혈청은 사용할 수 없습니다.
④ 사용시 항원액은 심하게 흔들지 마십시오.
⑤ 항원액은 사용시 이외는 마개를 잘 막아 2~10℃에 보존하고 동결되지 않도록 충분히
주의하여 주십시오.(동결된 항원액은 사용할 수 없습니다.)
⑥ 사용후 유리판은 흐르는 물에 충분히 씻고, 증류수에 헹구어 건조하십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 냉장(2-8℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL / 바이알 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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