| 성상 | 알에프 라텍스 시약: 흰색의 현탁액이다. 글리신-식염 완충액 20배 농축액: 미색 또는 무색의 투명한 액이다. 알에프 양성 컨트롤 혈청: 연한 황색 또는 짙은 혈청색의 액이다. 알에프 음성 컨트롤 혈청: 연한 황색 또는 짙은 혈청색의 액이다. |
|---|---|
| 업체명 | 케이앤지진단(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-06-22 |
| 품목기준코드 | 201004117 |
| 표준코드 | 8806924000308, 8806924000315 |
총량 : 1키트 중 - 알에프 라텍스시약 | 성분명 : 사람 면역글로블린 지 감작 3% 폴리스틸렌 라텍스 부유액 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1키트 중 - 음성 콘트롤 혈청 | 성분명 : 안정된알에프음성사람혈청 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1키트 중 - 양성 콘트롤 혈청 | 성분명 : 안정된알에프양성사람혈청 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
혈청중 류머치스 인자의 측정
1. 조 작 법
1) 측정 조작법
① 검사전에 시약은 냉장고에서 꺼내어 실온이 되도록 방치한다.
② 피검혈청(0.1mL)을 글리신 식염 완충액(1.9mL)로 희석한다.
③ 혈청 채취용 스포이드를 이용하여 피검혈청(또는 양성 및 음성 콘트롤)을 빨아올린다.
④ 반응판위의 링에 피검혈청(또는 양성 및 음성 콘트롤)을 떨어뜨리고, 스포이드 뒷부분을
이용하여 구획내에 넓힌다.
⑤ 라텍스 시액을 균일하게 잘 혼합하여 피검혈청위에 1 방울을 피검혈청(또는 양성 및 음성
콘트롤)위에 떨어 뜨린다.
⑥ 반응판을 전후좌우로 기울려서 1분간 잘 혼합한다.
⑦ 밝은 빛 아래에서 육안으로 판정한다.
2) 판정법
① 음 성 : 라텍스 입자가 일정하게 혼탁하고 응집이 확인되지 않은것.
② 양 성 : 응집괴 또는 응집이 확인 되는것.
① 검체는 가능한 신선한 것을 사용하여 주십시오.
검체의 보관은 2～8℃에서 48시간, -20℃에서는 4주간 보존 가능합니다.
② 혈장은 섬유소의 영향으로 비특이적 응집상을 나타내므로 사용할 수 없습니다.
③ 고 지혈청(심하게 혼탁된 것) 또는 오염된 혈청은 사용할 수 없습니다.
④ 반응 중에 건조되지 않도록 주의하고 2분후 즉시 판정하여 주십시오.
⑤ 사용시 라텍스 시약은 심하게 흔들지 마십시오.
⑥ 시약은 사용 이외는 마게를 잘 막아 2～10℃에 보존하고 동결되지 않도록 충분히 주의하여
주십시오.(동결된 라텍스 시약은 사용할 수 없습니다.)
⑦ 사용후 반응판은 흐르는 물에 충분히 씻고, 증류수에 행구어 건조하십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 냉장(2-8℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50회분 / 킷트, 100회분 / 킷트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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