휴비피씨오스크린(HUBI PCOScreen)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 혈장 검체

① 채혈한 혈액을 항응고제로 EDTA 또는 헤파린이 들어있는 튜브에 수집한다.

② 채혈된 혈액은 반드시 즉시 사용하는 것이 좋으나, 즉시 사용이 어렵다면 검사 전까지 냉동에서 보관이 가능하다.

2) 전혈 검체

① 채혈한 혈액을 항응고제로 EDTA 또는 헤파린이 들어있는 튜브에 수집한다.

② 주사기를 사용하여 채취한 혈액은 보다 빠른 hemolysis를 일으킬 수 있으므로 피해야 한다.

③ 채혈 후 1시간 이내의 혈액을 사용하도록 한다.

④ 장시간 보관할 경우에는 혈장 검체와 분리하여 냉동보관 한다.

3) 모세혈 검체

① 손가락 끝을 알코올 솜으로 소독하고 말린다.

② 란셋을 사용하여 손가락에 재빨리 깊이 찔러 채취하여 사용한다.

③ 손가락등의 출혈을 증대시키기 위하여 쥐어짜는 방법은 조직액의 과다로 혈액을 희석할 수 있으므로 피해야 한다.

1) 시험전에 전혈 검체가 담겨있는 튜브를 여러 차례 거꾸로 뒤집어 혼합시킨다.

2) 시험전에 vortexing으로 혈장을 섞는 것이 좋다.

3) 모든 검체와 시약은 검사 개시 15분 전에 실온에 꺼내둔다.

4) 밀봉된 포장을 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸다.

5) 전혈 또는 혈장 검체를 마이크로 피펫을 사용하여 20㎕를 취하여 검체희석액과 충분히 혼합한다.

6) HUBI-QUAN™pro Reader에 디바이스를 삽입하고, 준비된 검체 200㎕를 점적한 뒤 Test 버튼을 누른다.

7) 시험 완료 후 화면에 표현 되는 결과를 확인 한다.

휴비 비피에이치스크린(HUBI BPHScreen)은 두종류의 서로 다른 농도를 갖는 컨트롤 물질을 포함한다. 만약 디바이스 제조시 입력된 범위내에 컨트롤 시험결과가 들어오면 HUBI-QUANpro에 시험결과가 출력된다. 하지만, 컨트롤 시험결과가 범위내에 들어오지 않으면 시험결과는 출력되지 않는다. HUBI-QUANpro 사용설명서에 표기된 것과 같이 종합적인 정도관리 결과는 PASS 또는 FAIL로 출력된다.

HUBI-QUANpro는 자동으로 검사하며 측정된 농도결과를 화면에 출력한다. 검체에 존재하는 Total 및 Free PSA 농도를 ng/mL 단위로 결과가 출력된다. 사용자는 출력옵션을 변경할 수 있다. 보다 자세한 내용은 HUBI-QUANpro 사용설명서를 참조한다.