| 성상 | 직사각형 스틱모양의 결과창(검사선, 대조선)을 가진 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자엠에스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-07-15 |
| 품목기준코드 | 201004529 |
| 표준코드 | 8806774019604, 8806774019611, 8806774019628, 8806774019635, 8806774019642 |
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임신진단을 위한 뇨중 hCG 정성검사
1. 검사 시기 및 검체 채취
1) 채뇨 시기와 상관없이 어떤 검체도 검사에 사용할 수 있으나, 최적의 결과를 얻기 위해서는 고농도의 hCG를 함유하고 있는 아침 첫 뇨를 사용하는 것이 좋다.
2) 소변 검체는 깨끗하고 건조한 플라스틱 또는 유리등 적당한 용기를 이용하여 채취한다.
3) 소변 검체는 2~8℃에서 72시간까지 보관이 가능하며, 검사시에는 실온으로 되게 한 후 검사를 실시하여야한다.
2. 검사 방법
1) 소변을 적당한 용기에 받는다.
2) 스트립을 꺼내어 샘플 표시가 있는 패드를 화살표 아래까지 소변에 담근다.
3) 소변이 충분히 흡수되도록 약 5~10초간 담근 후 빼낸다.
4) 결과 판정 시 까지 평평한 곳에 약 5분간 둔다.
5) 결과를 판정한다.
6）검사 후 10분이 경과한 결과는 판독하지 않는다.
(1~2 단계) (3~5 단계)
3. 결과판정
1) 음성 : 대조선 부위에만 선이 나타나며 이 경우 임신하지 않은 것으로 판단한다.
2) 양성 : 대조선과 검사선 부위에 모두 선이 나타나며 이 경우는 임신으로 판단한다.
3) 재시험 : 대조선과 검사선에 모두 선이 나타나지 않는 경우로, 검사가 잘못 되었 거나 시약의 품질에 이상이 있는 경우이므로 재시험 한다.
< 결과 판정의 예 >
4. 정도관리
모든 검사결과는 대조선에 적색 선이 나타나야 한다.
1. 체외 진단용으로만 사용한다.
2. 본 제품은 습기에 민감하므로 개봉 후 1시간 이내에 사용한다.
3. 한번 사용했던 제품은 다시 사용하지 않는다.
4. 소변 검체에 스트립을 너무 깊게 넣으면 검사 오류가 발생되므로 스트립의 화살표 아래까지만 소변 검체를 담구어야한다.
5. 임상 진단용인 모든 진단용 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 임상 상태와 검사결과를 토대로 의사의 판정에 의하여 최종 결과가 결정되어야 한다.
6. 사람에 따라 임신 초기의 hCG 농도가 낮아 검사 결과가 음성으로 나타날 수도 있 으므로 결과가 비임신 이더라도 생리 예정일 이전에는 태아 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동등을 삼가해야 한다.
7. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전 히 양성으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
8. 검사 결과가 의심 될 경우 전문의와 반드시 상의한다.
9. 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
10. 제품을 냉장 보관을 했을 경우 사용 전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.
11. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가 할 수 있으 며, 소도세포 육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시켜 양성으로 판정될 수 있다
12. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG 가 검출될 수 있다.
13. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각 되면 정량 분석이 유용하므로 전문의와 상의 한다.
14. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타낸다. 약한 양성결과가 나타났을 때 에는 48시간 후 아침 첫 소변으로 다시 검사한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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