에스디 바이오라인 아데노바이러스 래피드 테스트 키트(SD BIOLINE Adenovirus Rapid test kit)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 검체의 채취

(1) 인두 스왑(Pharyngeal swab) 검체

[비인두 스왑 (Naso-pharyngeal swab) 검체]

1. 일회용 검체채취도구를 콧구멍에 삽입한다.

2. 일회용 검체채취도구를 이용하여 비개골의 중후반 점막 표면에서 멈춘 후, 4~5회 문질러준다.

3. 일회용 검체채취도구를 분비물이 흡수되도록 몇 초간 그대로 둔 후, 부드럽게 회전시키면서 빼준다.

[편도인두 스왑 (Throat-pharyngeal swab) 검체]

1. 환자의 입을 벌리고, “아~”소리를 내게 한다.

2. 인두 후부의 벽면과 편도선에 일회용 검체채취도구를 대고 부드럽게 돌리면서 분비물을 채취한다. 이때 검체채취도구의 끝 부분이 입천장이나 혀에 닿지 않도록 주의한다.

(2) 눈 점막 스왑 (Keratoconjunctival swab) 검체

눈꺼풀 아래의 결막에 일회용 검체채취도구를 대고 수차례 살살 문질러준다.

2) 검체의 운송 및 보관

(1) 검사는 가능한 검체 채취 직후 실시하여야 한다. 정확한 검사 결과를 얻기 위해서는 신선한 검체를 사용해야 한다.

(2) 냉동 후, 해동 과정을 거친 검체는 Adenovirus 항원의 변형으로 인해 민감도가 낮아질 수 있으므로 여러 번의 냉동과 해동 과정을 거친 검체는 되도록 사용하지 않는다.

(3) 수송 배지 (Transport media)를 이용하지 않는 경우, 멸균, 건조, 밀폐된 용기에 검체를 넣고 냉장(2~8℃) 또는 실온(15~30℃)에 8시간까지 보관 가능하다.

(4) 스왑 검체 채취 후 즉시 사용하지 않는 경우에는 1~2 ml의 수송 배지(Transport media) 또는 식염수에 넣어서 냉동 또는 냉장(2~8℃)에 3일까지 보관 가능하다.

* 본 검사에 이용 가능한 수송 배지 (Transport media)

- Saline EMEM+1%BSA

- PBS EMEM+0.5%BSA

- PBS+0.5%BSA Trypticase soy Broth+0.5%BSA

- PBS+0.5%Gelatin Trypticase soy Broth+0.5% gelatin

1) 검사용 스트립

개봉 후 실온(1~30℃)에 보관한 상태에서 30분 이내에 사용해야한다.

2) 추출용액

개봉 후 실온(1~30℃)에 보관한 상태에서 1개월간 사용 가능하다.

1) 수송 배지를 이용하지 않는 스왑 검체

(1) 검사 전에 은박포장을 뜯어 검사용 스트립을 꺼낸다.

(2) [방법 1]

가. 추출용액이 담겨있는 튜브의 뚜껑을 열고, 첨부된 일회용 검체점적도구를 사용하여 표시된 선까지 (대략 300㎕) 빨아들인다.

나. 검체 추출용 튜브에 검체점적도구로 빨아들인 추출용액을 분주한다.

[방법 2]

가. 추출용액이 담겨있는 검체 추출용 튜브를 연다.

(3) 환자의 스왑검체를 추출용액이 담긴 검체 추출용 튜브에 넣어 충분히 추출이 일어날 수 있도록 테스트 튜브의 벽면과 바닥면을 이용하여 5회 이상 돌려준다.

(4) 추출이 끝난 스왑은 튜브를 눌러서 스왑에 묻어있는 추출액을 짜내듯이 꺼낸 후, 감염성 폐기물로 분류하여 버린다.

2) 수송 배지를 이용하는 스왑 검체

(1) 추출된 스왑 검체 100 ㎕와 추출용액 100 ㎕를 검체 추출용 튜브에 넣고 잘 섞는다.

1) 은박포장을 뜯어 검사용 스트립을 꺼낸다.

2) 테스트 스트립의 화살표가 아래로 가도록 검체 추출용 튜브에 넣고 반응이 끝날 때까지 가만히 놓아둔다.

3) 10 ~ 15분후 결과를 판독한다. 일부의 양성결과는 테스트 시작 후 곧바로 나타날 수 있다.

1) 음성 : 대조선 (C )만 발색하는 경우

2) 아데노바이러스 양성

: 대조선(C)와 검사선 (T) 가 발색하는 경우

3) 재시험

: 결과창에 대조선(C)이 나타나지 않는 경우에는 무효이므로, 새로운 스트립을 사용하여 재시험 한다.