| 성상 | 황갈색의 분말이 들어있는 상, 하부 갈색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)셀트리온제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-08-11 |
| 품목기준코드 | 201004969 |
| 표준코드 | 8806939011900, 8806939011917 |
총량 : 1캡슐(578.25mg) 중 | 성분명 : 오로트산카르니틴 | 분량 : 300 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 오로트산으로서147.6mg, 카르니틴으로서 152.4mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(578.25mg) 중 | 성분명 : 간장농축엑스 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 3.375㎍이상, 총질소 8.0%이상 | 비고 :
총량 : 1캡슐(578.25mg) 중 | 성분명 : 아데닌염산염 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(578.25mg) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(578.25mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(578.25mg) 중 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 질환의 보조 치료
: 급·만성 간염, 독성 간질환
성인 1회 1캡슐, 1일 2-3회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됨
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 가려움, 피부발진, 발적, 변비, 메스꺼움, 구역질, 상복부 불쾌감
2) 드물게 피부발진이 나타날 수 있으며, 이 경우 일반적으로 항히스타민제제의 처방이 요구됨
3) 심각한 경우 간헐성 황달이 나타날 수 있으며, 이 경우 복용을 잠시 중단하며 황달시 쓰이는 보조약물요법이 요구됨
3. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 의사의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
3) 일정기간(약 1개월) 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 이 약은 흡습성이 있으므로, 개봉 후 보관에 주의하며 “건조하게 보관” 할 것
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 60개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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