| 성상 | 흰색 플라스틱 판내에 스트립이 삽입된 형태로서, 컨트롤(C), 결과(T) 부분으로 구분된 결과창과 시료투입구(S)가 있음 |
|---|---|
| 업체명 | 서편탐약품 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-08-12 |
| 품목기준코드 | 201004981 |
| 표준코드 | 8806517001507, 8806517001514, 8806517001521 |
총량 : 1테스터 당 | 성분명 : 콜로이달 골드파티클스(시그마) 코티드위드 모노클로날(마우스) 안티베타 에치씨지 안티바디스 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스터 당 | 성분명 : 안티알파에치씨지 모노클로날 안티바디스 어피니티 퓨리파이드 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스터 당 | 성분명 : 안티마우스 아이지지 폴리클로날(고트) 안티바디스 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스터 당 | 성분명 : 염화나트륨 | 분량 : 적량 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스터 당 | 성분명 : 아지화 나트륨 | 분량 : 적량 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스터 당 | 성분명 : 인산나트륨 | 분량 : 적량 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
체외임신진단
1. 측정조작법
1) 검체와 유레아 에치씨지 카세트를 시험 전에 실온에 둡니다.
2) 포장을 뜯어 환자의 이름이나 번호를 적습니다.
3) 점적기에 검체(혈청/요)를 취하고 수직으로 한 후, 검체 3방울(100㎕)을
시료투입구(S)에 점적합니다.
4) 5 - 10분 후에 결과를 판독합니다.
2. 결과판정
1) 음성 : 컨트롤(C)에만 한 개의 분명한 선이 나타납니다.
2) 양성 : 결과(T)와 컨트롤(C)에 2개의 분명한 선이 나타납니다.
3) 무효판정 : 컨트롤(C)에 분명한 선이 나타나지 않으면 무효이므로,
시험을 다시하거나, 새 검체를 취해 48시간 이후에 다시 시험하십시오.
1. 4℃ - 30℃에서 보관시 24개월간 유효하며 냉동하지 마십시오.
2. 파우치는 시험 직전에 개봉하십시오.
3. 체외시험용으로만 사용하십시오.
4. 소변은 채취 후 바로 사용하는 것이 좋으며, 즉시 사용하지 않을 경우 4℃ - 8℃ 에서 냉장 보관으로 3일 동안 유효합니다. 이 경우 사용 전에 실온에 충분히 놓아둡니다.
5. 사용시간이 넘은 카세트는 사용하지 마십시오.
6. 유산 후, 분만 후, 융모성 종양, 포상기태 등의 경우 위 양성을 나타낼 가능성이 있으므로 타 임산결과와 종합하여 결과를 판정하십시오.
7. 사람에 따라 초기임신호르몬 농도가 낮아 비임신으로 표시될 수 있으므로 결과가 비임신이더라도 생리예정일 이전에는 태아 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동 등은 삼가십시오.
8. 검사 결과가 의심될 경우 전문의와 상의하십시오.
| 저장방법 | 실온 보관 (4-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로 부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장 단위에 의함 |
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