바이오트레이서아데노바이러스래피드카드(BioTracerTM Adenovirus Rapid Card)(수출용) - 의약품 상세정보

1-1. 분변검체

① 검체 채취봉을 사용하여 검사하고자 하는 분변의 3~4개소를 찔러 채취봉에 묻힌다(약 50㎎).

② 검체 채취봉을 검체추출액이 담긴 용기에 담그고 검체가 충분히 추출 될 수 있도록 채취봉을 용기의 벽면에 대고 잘 문질러 회전시킨다.

③ 검체 추출 후 채취봉을 제거한 뒤에 뚜껑을 닫고 서너번 위아래로 천천히 흔들어 추출액과 검체가 잘 혼합될 수 있도록 한다.

※ 분변 검체 채취시 주의 사항

1) 분변 검체는 채취 즉시 검사하여야 하나, 바로 검사하지 못할 때에는 냉장조건 (2~8℃)에서 72시간 동안 보관이 가능하다.

2) 그 이상 장기 보관이 필요할 경우 -20℃에서 냉동 보관한다.

3) 냉장 또는 냉동보관 검체의 경우 검사 수행 전 실온에 도달할 때까지 방치한

후 검사를 수행한다.

1-2. 비인두 스왑 검체

① 검체 채취봉을 콧구멍에 삽입한다.

② 검체 채취봉을 이용하여 비인두 내부 벽에 대고 부드럽게 4~5회 돌리면서 채취한다.

③ 검체 채취봉을 검체추출액이 담긴 용기에 담그고 검체가 충분히 추출 될 수 있도록 채취봉을 용기의 벽면에 대고 잘 문질러 회전시킨다.

④ 검체 추출 후 채취봉을 제거한 뒤에 뚜껑을 닫고 서너 번 위아래로 천천히 흔들어 추출액과 검체가 잘 혼합될 수 있도록 한다.

1-3. 편도인두 스왑 검체

① 인두 후부의 벽면과 편도선에 검체 채취봉을 대고 부드럽게 돌리면서 검체를 채취한다. 이때 검체 채취봉의 끝 부분이 입천장이나 혀에 닿지 않도록 한다.

② 검체 채취봉을 검체추출액이 담긴 용기에 담그고 검체가 충분히 추출 될 수 있도록 채취봉을 용기의 벽면에 대고 잘 문질러 회전시킨다.

③ 검체 추출 후 채취봉을 제거한 뒤에 뚜껑을 닫고 서너 번 위아래로 천천히 흔들어 추출액과 검체가 잘 혼합될 수 있도록 한다.

1-4. 눈 점막 스왑 검체

① 눈꺼풀 아래 결막에 검체 채취봉을 대고 서너 번 부드럽게 문질러준다.

② 검체 채취봉을 검체추출액이 담긴 용기에 담그고 검체가 충분히 추출 될 수 있도록 채취봉을 용기의 벽면에 대고 잘 문질러 회전시킨다.

③ 검체 추출 후 도구를 제거한 뒤에 뚜껑을 닫고 서너 번 위아래로 천천히 흔들어 추출액과 검체가 잘 혼합될 수 있도록 한다.

① 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 평평한 곳에 둔다.

② 검체와 추출액의 혼합용액이 들어있는 용기에 검체 점적용 마개를 결합하여 테스트 디바이스의 검체 점적 부위에 5~6방울(약 150㎕)을 떨어뜨린다.

③ 10~20분 후 결과를 판독한다.

※ 검사 시 주의 사항

1) 검사 개시 후 20분 이후의 결과는 판정에 포함시키지 않는다.

2) 개봉된 검사용 디바이스는 습기에 노출되면 제품성능이 저하될 수 있으므로개봉 즉시 사용한다.

1) 음성 : 대조선(C)에만 색띠가 나타난 경우 음성으로 판정한다.

2) 양성 : 대조선(C)과 검사선(T) 모두 색띠가 나타난 경우 양성으로 판정한다.

3) 재시험 : 대조선(C)과 검사선(T) 모두 색띠가 나타나지 않거나 검사선에만

색띠가 나타난 경우 검사가 잘못된 경우이거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재시험을 한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 적색 내지는 보라색 선이 나타나야 한다.