아이크로마 에이치시지(i-CHROMA hCG) - 의약품 상세정보

1) 수시 수집된 혈액에서 분리된 혈청 또는 혈장을 검체로 사용한다.

2) -혈청 분리 방법 :

항응고제가 들어있지 않은 튜브의 혈액을 실온에 20~30분 세워놓아 혈액 응고 과정이 끝난 후에, 1,500rpm에서 10분간 원심분리하여 용기의 상층에 모아진 혈청을 분리한다.

-혈장 분리 방법 :

항응고제(EDTA)가 들어있는 튜브의 혈액을 실온에 20~30분 세워 놓은 후1,500rpm에서 10분간

원심 분리하여 용기의 상층에 모아진 혈장을 분리한다.

3) 검사 시, 검체를 실온에 충분히 방치하여 검체의 온도가 실온과 같게 한 후 검사를 실시한다.

4) 바로 검사 하지 않을시, 검체(혈청 및 혈장)은 -20℃에 보관한다.

1) 검사액이 담겨져 있는 소형 tube에 전혈 50ul(혈청 또는 혈장 30ul)를 적하한다.

2) 잘 혼합한 후 카트리지의 검체 투입구에 75ul를 조심스럽게 적하한다.

3) 적하 후 정확히 15분 경과 후 i-Chroma 형광 reader로 측정한다.

i - CHROMA hCG의 나이트로 셀룰로스 전개막에는 Human chorionic gonadotropin(hCG)에 특이성이 있는 단일클론항체가 coating되어 있다. 샘플 패드에 hCG(intact form)가 함유된 것으로 예상되는 검체와 검출용액을 혼합한 후 적하하면 검출용액 안에 있는 항 hCG의 단일클론 항체-형광 결합체와 검체안의 hCG(intact form)와 항원 항체 반응이 일어나며, 이 복합체는 크로마토그래피 매질을 통해 이동한다. 이때 나이트로셀룰로스 전개막상에 고정된 항 hCG 단일클론 항체와 결합한다. 검체에 hCG의 양이 많다면 고정된 항 hCG 단일클론항체와 결합하는 hCG 단일클론항체-형광탐지자의 양이 많아지고, 반대로 검체에 hCG의 양이 적으면 결합하는 hCG 단일클론항체-형광탐지자의 양이 적어지게 된다.

면역형광측정장치(제품명 i-Chroma)를 이용하여 판독시에 ‘error code'가 표시되지 않아야 한다.

본 카트리지의 검사결과는 바디텍메드(주)의 면역형광측정장치(제품명 i-CHROMA)를 이용하여 정량판독한다.(측정 범위는 2 - 200,000 mIU/ml)