아이크로마에이치비에이원씨 - 의약품 상세정보

1) 수시 수집된 혈액을 검체로 사용한다.

2) 검체 수집 즉시 사용하지 않을 경우, 검체는 항응고제(EDTA)가 처리된 전용 용기에 냉장보관(4℃)한다.

3) 검사 시, 검체를 실온에 충분히 방치하여 검체의 온도가 실온과 같게 한 후 검사를 실시한다.

1) 용혈용액이 담겨져 있는 소형 tube에 갈색병에 있는 검사액 100uL를 적하한다.

2) 혈액 5uL를 tube에 적하 후 잘 흔들어준다.

3) 잘 혼합한 후 카트리지의 검체 샘플투입구에 50uL, Hb 투입구에 100uL를 조심스럽게 적하한다.

4) 적하 후 정확히 12분 경과 후 i-CHROMA 형광 reader로 측정한다.

크로마토그래피 매질상의 한쪽 밑단(샘플패드)에 HbA1c가 함유된 것으로 예상되는 검체를 용혈용액과 검사액과 혼합한 후 적하하면 이 복합체는 크로마토그래피 매질을 통해 이동을 한다. 이때 나이트로셀룰로오스 전개막상에 고정된 항 HbA1c 단일클론항체에 검사액에 있는 HbA1c-peptide-형광 콘주게이트와 검체 속의 HbA1c가 경쟁적으로 반응을 한다. 검체에 HbA1c의 양이 많다면 형광 탐지자(HbA1c-peptide-형광 콘주게이트)가 셀룰로오스 전개막상의 고정된 항 HbA1c 단일클론항체에 결합하지 못해 형광 탐지자의 양이 적어지고 반대로 HbA1c의 양이 적으면 형광탐지자의 양이 많아지게 된다

또한 HbA1c의 농도를 측정하기 위해서는 Hemoglobin의 농도가 필요하다. 본 i-CHROMA HbA1c는 Hemoglobin도 한번에 측정하게 되어있다. Hemoglobin 투입구에 혼합된 용액 100uL를 적하하면 용액이 투명한 결과판독 창으로 모세관현상 의해 흘러간다. 이때 정량의 용액만 흘러 들어가며 본 i-CHROMA는 그 곳에 빛을 쏘여 색의 농도에 따라 Hb의 농도를 결정한다.

면역형광측정장치(제품명 i-CHROMA)를 이용하여 판독 시에 ‘error code'가 표시되지 않아야 한다.

본 카트리지의 검사결과는 바디텍메드(주)의 면역형광측정장치(제품명 i-CHROMA)를 이용하여 정량 판독한다.(측정 범위 4 ～ 15%)