| 성상 | 스틱형의 소변흡수막대와 결과창(검사선, 대조선)및 뚜껑을 가진 플라스틱 테스트키트 |
|---|---|
| 업체명 | 동광제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-02-22 |
| 품목기준코드 | 201100837 |
| 표준코드 | 8806459052803, 8806459052810 |
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뇨중 에이치씨지(hCG) 검사를 통한 임신진단
사용전 타이머를 준비한다.
1. 호일포장에서 임신진단테스트기를 꺼내어 뚜껑(캡)을 연다.
2. 흡수부를 아래로 향하게 하여 흡수부부위에 소변을 충분하게 적신다.
* 가능한 아침 첫소변으로 검사하는 걸 권장한다. 생리예정일 경과 후에는 꼭 아침이 아니여도 상관없다.
3. 임신진단테스트기기를 검사선, 대조선창이 위로 오게 평평한 곳에 내려놓는다.
4. 5분 안에 결과를 확인한다.
5. 한번 사용한 테스트기는 버린다.
결과판독
음성판정(비임신) : 대조선 에 한 개의 줄만 나타날 경우
양성판정(임신) : 검사선과 대조선에 두 개의 줄이 나타날 경우
무효판정 : 만약 대조선, 검사선에 핑크~보라색 선이 뚜렷하게 나타나지 않을 경우 이 테스트는 무효로 판정하며 재검사 할 것을 권고한다.
체외진단용으로만 사용한다.
1. 이 검사결과로 임신여부가 판단되어서는 안되며 다른 임상증상과 실험실 결과 를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서 확진되어야 한다.
2. 임신진단키트 사용 전 설명서를 주의깊게 읽고 사용한다. 대조선과 검사선의 위치 에 주의한다.
3. 사용기한을 넘긴 임신진단키트는 사용하지 않는다.
4. 한번 사용한 임신진단키트는 다시 사용하지 않고 폐기한다.
5. 포장이 파손되거나 개봉된 임신진단키트는 사용하지 않는다.
6. 검사선, 대조선부분 및 흡수부 등은 손으로 만지지 않는다.
7. 임신진단키트는 포장개봉 후 즉시 사용한다. 제품의 장시간 습기 노출은 제품이상 을 초래한다.
8. 소변샘플과 사용된 키트는 감염의 위험이 있으므로 피부접촉 및 취급에 주의한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 34,958 |
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