| 성상 | 오렌지색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 한국화이자제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-03-04 |
| 품목기준코드 | 201101115 |
| 표준코드 | 8806489024900 |
총량 : 전과동일 | 성분명 : 티아민질산염 98% 과립 | 분량 : 14.86 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 티아민질산염으로서 14.6mg | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 피리독신염산염 98% 과립 | 분량 : 6.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 피리독신염산염으로서 6.1mg | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 시아노코발라민 1% | 분량 : 1.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 12mcg | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 아스코르브산 90%과립 | 분량 : 555.56 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 비오틴1% | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 비오틴으로서 45mcg | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 니코틴산아미드99ㆍ5%과립 | 분량 : 100.48 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 니코틴산아미드로서 100mg | 비고 :
총량 : 전과동일 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 21.74 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
다음 경우의 비타민 및 무기질의 보급;
- 육체피로
- 임신∙수유기
- 병중∙병후의 체력 저하시
성인 1일 1회 1정 복용
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사 또는 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 복부불쾌감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고, 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
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