이메딕스인듐펜테틱산[Indium(In111) DTPA]주 - 의약품 상세정보

1) 출혈 경향이 증가되어 있는 환자

2) 두개내 압력이 증가되어 있는 환자

1) 요추나 후두에 주사하는 것은 일반적으로 경미한 이상반응을 유발할 수 있다. 증상들로는 두통과 수막 자극의 증후 등이 포함되며, 보통 48시간 이내에 개선된다. 무균성 수막염과 발열 증상도 보고되었다.

2) 후두 아래에 투여하는 경우, 방사성 의약품이 뇌신경이 뇌간으로부터 빠져나오는 장소 바로 주변에 축적되면 동안신경, 안면신경, 그리고 속귀신경이 활성화되어 안검하수, 이명, 입꼬리 처짐과 같은 일시적인 증상이 유발될 수 있다.

3) 각 환자의 전리 방사선 노출량은 예상되는 유익성에 기초해 설정되어야 한다. 투여량은 의도하는 진단적 또는 치료적 결과를 얻기 위한 필요량에 유의하면서, 가능한 최소량이 되도록 한다.

4) 전리 방사선에 노출되는 것은 암 유발 및 유전적 결함의 발생 가능성이 있다. 진단용 핵 의약품에 대한 최근 연구에 따르면, 이러한 이상반응은 노출된 방사선 용량이 낮아질수록 낮은 빈도로 발생한다. 진단을 위해 사용되는 대부분의 방사성 의약품의 조사량은(유효량) 20mSv 미만이다. 임상적인 환경에 따라 더 높은 용량으로 조정될 수 있다.

1) 이 방사성 의약품은 방사선 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용되어야 한다.

2) 환자에게 투여할 방사성 의약품은 방사선학적 안전과 약학적 품질요건을 모두 만족하는 방법으로 사용자가 조제한다.

3) 환자를 대상으로 한 연구에서, 추요천자 실패 또는 주사부위에서의 누출로 인해 위음성의 원인이 될 수 있는 지주막외의(extra-arachinoidal) 활성이 높은 비율로 나타났다. 지주막외의(extra-arachinoidal) 활성을 확인하기 위해 주사 부위의 컨트롤 스캔을 권장한다.

알려진 상호작용은 없다.

1) 임신 가능성이 있는 여성에게 방사성 의약품을 투여가 필요한 경우, 임신 여부를 확인 하여야 한다. 월경이 없는 여성은 임신이 아니라는 것이 증명될 때까지 임신한 것으로 간주 한다. 임신 여부가 불확실한 경우, 필요한 임상 정보를 얻기 위한 방사성 조사는 최소한으로 하여야 한다. 전리 방사성이 포함되지 않은 대체 방법을 고려한다. 임부에게 행해진 방사선 핵종 처지는 태아에게도 방사선이 피폭된다. 진단상의 유익성이 임부 및 태아에 대한 유해성을 상회한다고 판단될 경우에만 행하여야 한다.

2) 이 약을 수유하고 있는 여성에게 투여하기 전에 활성물질이 모유로 이행될 수 있음을 염두에 두고, 수유부가 모유 수유를 중단할 때까지 진단을 연기할 수 있는 지와 방사성의약품의 사용이 가장 적절한 선택인지에 대해서 반드시 고려하여야 한다. 만약 투여가 필요하다고 판단되면 이틀 동안 모유 수유를 중지하여야 하며, 방사선에 노출된 모유는 폐기한다. 수유는 아이에게 이행되는 모유 내의 방사선 수치가 1mSv 미만일 때 다시 시작한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

인듐(¹¹¹In) DTPA 주사의 투여 자체는 운전이나 기계 조작 능력에 전혀 영향을 미치지 않는다.

시판되는 인듐(¹¹¹In) DTPA주의 용량이 매우 적기 때문에 약물학적 영향을 줄 정도로의 과량 투여는 가능하지 않다. 과량 투여의 위험은 부주의로 인한 과량의 방사능 투여와 관련이 있으며, 이뇨 촉진과 자주 방광을 비우는 것으로서 방사선 양을 감소시킬 수 있다.