| 성상 | 갈색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)레고켐제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-03-31 |
| 품목기준코드 | 201101836 |
| 표준코드 | 8806562043507, 8806562043514, 8806562043521, 8806562043538 |
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 32.9밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 0.1%시아노코발라민 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 10마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 500 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 오로트산 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 당귀엑스산 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 천궁엑스산 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,220mg) 중 | 성분명 : 작약엑스산 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 패오니플로린으로서 0.84밀리그램 | 비고 :
1. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
2. 다음 경우의 비타민 B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
3. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염의 완화
12세이상 및 성인 1일1회, 1회 1캡슐을 식후 복용
1. 경고
만 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 1세 미만의 영아
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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