다트레이스-123주사(N-(3-플루오르프로필)-2베타-카르복시-메톡시-3베타-(4-[123I]아이오도페닐)-트로판) - 의약품 상세정보

1) 이 약, 요오드화물(iodide) 및 첨가제에 과민증이 있는 환자

2) 임부

1) 이 약은 5 %(v/v) 에탄올을 함유하고 있으므로 간부전 환자 및 간질 환자 투여시 주의해야 한다.

1) 이 약은 방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사에 의해서만 사용될 수 있다.

2) 성인에서 이 약을 185 MBq 투여하였을 때 유효선량은 약 4.35 mSv이며 이 수준의 유효선량으로부터 유발되는 일반적인 방사선 부작용 및 혈액학적 변화 등은 없으나, 과민반응이 발생할 수도 있으므로 주의해야 한다.

3) 이 약의 투여로 인하여 방사성옥소의 갑상샘 섭취가 일어나므로 이를 최소화하기 위하여 이 약을 투여하기 전에 적절한 갑상샘차단치료를 하여야 한다. 갑상샘차단치료가 실패하는 경우 갑상샘암에 대한 장기적인 위험도가 증가한다.

4) 방광에 대한 방사선 흡수선량을 최소화하기 위해 이 약을 정맥 투여하기 전후 수 시간 동안은 자주 방광을 비울 수 있도록 물을 마시도록 한다. 또는 약을 투여 받기 전에 200 mL 정도의 물을 마시게 할 수도 있다.

5) 환자 자신과 주변 사람들에 대한 방사선 피폭을 최소화하기 위해, 환자는 이 약을 투여 후 48시간 동안 수세식 화장실의 변기를 이용하여 배뇨하며 배뇨한 후에는 여러 번 물을 내리도록 하고, 소변이나 대변을 본 후에는 철저히 손을 씻어 방사성 오염을 방지하여야 한다. 만약에 혈액, 소변 또는 대변으로 옷이 오염되는 경우에는 분리하여 세척하도록 한다.

이 약의 투여와 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

흔하게(1%이상 ~ 10% 미만) 발생하는 이상반응으로 두통, 어지럼, 식욕 증가, 의주감이 나타날 수 있다.

때때로(0.1%이상 ~ 1% 미만) 작은 정맥에 주사하였을 때 주사 부위의 심한 통증이 유발된 사례가 있었다.

이 약에 대한 약물 상호작용은 평가된 바 없다.

이 약의 선조체 도파민운반체 결합은 도파민운반체에 결합하는 다른 약물(cocaine, amphetamine, mazindol, methylphenidate, benztropine, buproprion, phentermine, sertraline 등)에 의해 영향을 받을 수 있다. Amantadine, trihexyphenidyl, budipine, L-DOPA, metoprolol, primidone, propranolol, selegiline은 이 약의 선조체 도파민운반체 결합에 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있다. 시냅스후 도파민수용체에 작용하는 도파민 작용물질(bromocriptine, pergolide, ropinirole)과 길항물질은 이 약의 선조체 도파민운반체 결합에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.

1) 임부: 동물을 이용한 생식연구는 이루어진 바 없다. 이 약이 임부에 투여되었을 때 태아에게 유해할 것인지 혹은 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바 없다. 임부에게 이 약을 투여하는 것은 금기이며, 가임여성에서는 투여 전에 반드시 임신 여부를 확인하여야 한다.

2) 수유부: 이 약이 모유로 분비되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 수유부에게 이 약을 투여할 필요가 있을 때에는 투여 후 3일 동안 모유 수유를 중단하고 분유 수유로 대체하여야 한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않았으므로, 투여하지 않는 것이 권장된다.

중등도 이상의 신기능 또는 간기능 장애 환자에게는 투여하지 않는 것이 권장된다.

신장으로의 배설 및배변을 촉진시킨다.

요오드(¹²³I)의 반감기: 13.2시간