MediSensorTM Malaria HRP2/pLDH(Pf/PAN) combo (수출용) (수출명: CareStartTM Malaria HRP2/pLDH(Pf/PAN) combo, aQzenTM Malaria HRP2/pLDH(Pf/PAN) combo) - 의약품 상세정보

1) 시료채취 및 저장 (정맥천자법에 의한 채취)

a. 정맥천자법을 사용하여 (EDTA, 구연산염 혹은 헤파린을 포함한) 채취 파이펫에 혈액을 채취 한다

b. 시료를 즉시 검사하지 않을 경우 2 ~ 8°C로 냉장보관 하여야 한다. 3일 이상 보관이 필요하면 냉동보관 하도록 권장한다. 3일 이상 냉장 보관 시 특정 반응을 하지 않을 수도 있다.

c. 2 ~ 8°C에서 보관할 때 혈액 시료는 3일 이내에 사용되어야 한다.

2) 란셋을 사용한 채취

a. 알코올 스왑으로 천공할 부위를 깨끗이 소독한다.

b. 손가락 끝을 누르고 란셋으로 깊이 찌른다

c. 충분한 피가 흘러나옴을 확인한 후 알코올 스왑을 이용하여 처음 피를 닦아낸다.

d. 파이펫을 사용하여 파이펫의 상단을 부드럽게 누른 상태에서 파이펫의 하단 끝을 흘러나온 피에 대고 압력을 천천히 풀어 피를 파이펫의 5표시(검은선)까지 끌어올린다.

1) 샘플투입구에 혈액 5 µl를 넣는다. 파이펫의 끝이 자색 패드를 살짝 누르도록 하면서 핼액을 방출 시킨다.

2) 검체전개액 버퍼의 꼭지를 틀어서 열고 버퍼투입구에 3방울을 떨어트린다

3) 검체전개액 투입 후 20분이 지나면 시험 결과를 판독한다.

1) 음성결과

결과창 상부에 한 개의 선만 나타나면 음성 결과를 가리킨다.

2) 양성결과

a. Positive(P.vivax) 그림과 같이 2번 라인과 C라인에 선 두개가 나타나면 열대열 말라리아를 제외한 다른 말라리아 종 양성 결과를 가리킨다.

b. Positive(P.falciparum) 그림과 같이 1번 라인과 C라인에 선 두 개가 나타나면 열대열 말라리아 양성 결과를 가리킨다.

c. Mixed infection(P.f/P.v) 그림과 같이 1,2,C라인에 선 3개가 모두 나타나면 열대열 말라리아 양성, 열대열 말라리아 또는 다른 말라리아 종의 동시감염 양성 결과를 가리킨다.

3) 무효

C쪽에 선이 보이지 않으면 이 테스트결과가 무효임을 의미한다. 이와 같은 경우 다른 키트로 반복하여 테스트를 실시하도록 한다.

1) 모든 검사 결과는 대조선(C)에 자주색 선이 나타나야 한다.

2) 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 시험조작상의 오류 및 제품에 문제가 있을 가능성이 있으므로 새로운 제품으로 재시험한다.

본 진단 시약은 모두 진단을 위한 실험 직전에 개봉하여 즉시 사용하는 것을 원칙으로 하며 이미 개봉된 후의 제품 사용으로 인한 결과 판독에는 오류가 나타 날 수 있으므로 반드시 사용직전에 개봉하여야 한다.