| 성상 | 6mm의 연노랑색의 원형디스크임. |
|---|---|
| 업체명 | 벡톤디킨슨코리아(주) |
| 위탁제조업체 | BD Caribe, Ltd. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2011-05-04 |
| 품목기준코드 | 201102989 |
| 표준코드 | 8806464012601, 8806464012618, 8806464012625 |
총량 : 본 품 1매당 | 성분명 : 타이제사이클린 | 분량 : 15 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
타이제사이클린에 대한 미생물의 감수성 시험
1. 시험 및 대조세균의 균액조제
(1) 그람색염색을 하여 순수배양된 집락만 사용한다.
(2) 3~5개의 유사한 집락을 선택하여 접종용 침(Inoculation needle) 이나 접종용 백금이
(Inoculation loop)로 트립티카아제소이액체배지(Trypticase Soy Broth)나 뮬러힌톤
액체배지(Mueller Hinton Broth)등 적합한 배지 4~5ml에 옮긴다.
(3) 35°C로 2~6시간 배양한다. 0.048M 염화바륨(1.175%(wt/vol) BaCl2⦁2H2O) 0.5mL을
0.18M(0.36N) 황산[1% (vol/vol)] 99.5ml에 첨가해 조제한 0.5 McFarland 혼탁도
기준(대략 1~2x108 CFU/mL)과 동등하게 되도록 한다. 광도계로 652nm에서
흡광도 0.08~0.13로 맞추고 확인한다.
그렇지 않으면 하룻밤 동안 배양한 아가플레이트로부터 선택한 집락의 배지용액이나
식염수 용액을 만든다.
(4) 필요하면 0.5McFarland 혼탁도 기준에 적합하도록 희석한다. 희석액(Diluent)은
멸균된 액체 배지나 식염수를 사용한다.
* 하룻밤 동안 배양한 액상배지는 접종물(Inoculum)로 사용하지 않는다.
2. 접종
(1) 탁도를 맞춘 후 15분 이내에 멸균된 면봉을 적당하게 조절된 접종물(Inoculum)에
담그고, 시험관 상부의 과량의 균액을 제거하기위해 여러 번 돌린다.
(2) 뮬러힌톤한천평판 전 표면에 평판을 60° 돌리면서 균액을 3회 펴바른다.
(3) 뚜껑이 약간 열린채로 3~5분간 실온에 방치한다. (15분을 넘어서는 안된다.)
3. 디스크분배기를 사용하여 배지위에 디스크를 놓는다. 이때 디스크는 중심으로부터 적어도 24mm 떨어진 곳에 놓는다.
4. 15분 이내에 평판배지를 35±2 배양기에 넣는다.
5. 배양 16~18시간 후에 평판배지를 검사한다. 육안으로 완전히 억제된 곳까지만 mm단위로 저지원을 측정한다.
6. 판정 (단위:mm)
내성(Resistant) 중간(Intermediate) 감수성(Susceptible)
Enterobacteriaceae ≤14 15-18 ≥19
S. aureus - - ≥19
(including MRSA)
E. faecalis - - ≥19
(vancomycin-susceptible isolate only)
Streptococcus spp. - - ≥19
(other than S. pneumoniae)
1. 본 디스크는 체외진단용으로서만 사용한다.
2. 디스크는 수령 즉시 -20~+8°C에서 보관한다.
3. 디스크의 성능은 디스크의 역가뿐 아니라 올바른 접종원의 사용 및 대조배양 등 다른 요인에 의해서도 좌우된다.
4. 무균조작을 해야하며, 모든 시험절차는 미생물위험요소로부터 미리 예방되어야 한다. 사용 후 세균감염을 위해 사용한 배지, 용기 및 다른 오염물질은 멸균해야한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, -20℃~+8℃ 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 따름 |
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