에스디 바이오라인 비엔피 래피드 테스트 키트(수출용) - 의약품 상세정보

1) 사람의 혈청(serum), EDTA 혈장(plasma), EDTA 전혈(whole blood)

2) 혈장 및 전혈 검체 사용 시 항응고제는 EDTA만 사용한다. (다른 항응고제에 대해서는 평가 되지 않았기 때문에 권장할 수 없음) 혈청 수집 시 EDTA등의 항 응고제를 사용하지 않는다.

3) 검체 채취 후 6시간 이내에 테스트 하고 그 이상 지연될 시 2~8℃에서 냉장되어야 한다. 2주 이상 보관해야 할 경우 냉동보관이 권장된다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 시작 전에 실온 (15 ~ 30℃)에 놓아둔다. 검사를 수행할 준비가 될 때까지 파우치를 개봉하지 않는다. 침전이 생긴 혈장이나 혈청은 일관되지 않은 검사 결과를 야기할 수 있으므로 그러한 검체는 검사 수행 전 판별되어야 한다.

2) 사용하기 직전 은박포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) Micro pipette 또는 드롭퍼를 이용하여 검사하고자 하는 혈청, 혈장 또는 전혈 80 ㎕를 검사용 디바이스의 검체 점적부위 S에 떨어드린다. 드롭퍼를 이용할 경우 표시된 선까지 혈청, 혈장 또는 전혈을 채워서 사용한다. (약 80 ㎕)

4) 검사 개시 15분 후에 결과를 판독하며, 15분 이상 지난 결과는 판독하지 않는다.

결과창의 왼쪽 편에 나타난 색깔밴드는 검사가 제대로 수행되었음을 보여준다. 그 색깔 밴드는 “대조선”이다. 결과창의 오른쪽 편에서는 검사 결과를 가리킨다. 오른쪽편의 밴드는 “검사선”이다.

1) 음성

대조선(C)에만 밴드가 나타날 경우 음성으로 판정 한다.

2) 양성

대조선(C)과 검사선(T) 위치에 밴드가 나타날 경우 양성으로 판정 한다. 이 경우 BNP 농도는 100pg/ml 이상이다.

3) 무효

검사를 수행한 이후 결과창에 자주색 밴드가 나타나지 않은 경우 무효이므로 새로운 디바이스를 사용하여 재시험 한다.