시소피란주(시조피란) - 의약품 상세정보

1) 쇼크를 일으키는 경우가 있으므로 충분한 문진을 행할 것, 또 투여 중 및 투여 후 환자가 안정상태를 유지하도록 하고 충분히 관찰할 것, 또 증상 발현 시에는 구급처치를 할 수 있는 준비를 할 것

2) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

이 약 성분에 쇼크의 기왕력이 있는 환자

1) 약제과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 본인 또는 양친, 형제가 기관지 천식, 발진, 담마진등 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질이 있는 환자

총증례 3,099 예중 부작용이 인정된 것은 138 예(4.45%) 302건으로 그 중 중요한 것은 주사 부위의 증상(동통, 종창, 발적 등) 94건(3.03%), 발열 23건(0.74%) 등이 있다.

(1) 중대한 부작용

쇼크 : 드물게 쇼크가 발생할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행할 것

(2) 기타의 부작용

*. 자발 보고에 의해 인정된 부작용이므로 빈도 불명

**. 발현된 장소에는 투여를 중지할 것

***. 발현된 장소에서는 주사부위를 변경하거나 감량 또는 투여를 중지할 것

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여할 것

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다 (사용경험이 없음)

(1) 투여경로

이 약은 근육내투여로 사용할 것

(2) 투여시

근육내주사를 할 때 조직ㆍ신경 등에 영향을 피하기 위해서 아래 사항에 주의

할 것.

1) 동일 부위에 반복주사를 하지 말 것

2) 신경주행부위를 피하도록 주의할 것

3) 주사 바늘을 삽입할 때 심한 통증을 호소하면서 혈액의 역류를 보이는 경우에는 빨리 바늘을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.

4) 주사부위에 발적, 경결, 종창, 동통, 열감을 보이는 경우가 있다.

(3) 앰플 컷트시의 주의

이 제품은 원포인트앰플로서 앰플의 컷트 부분을 에탄올 천등으로 닦은 후 절단하여 사용한다.