아이크로마 아이에프오비 - 의약품 상세정보

1) 수시 수집된 사람의 분변을 이용한다.

2) 분변 수집 방법 :

빛이 투과되지 않는 깨끗한 용기에 소량의 분변을 채취한 후 검사 전 까지 4℃에 보관한다.

보관기관은 최대 3일을 넘지 않도록 한다.

1) 깨끗한 환경에서 아이크로마 기기와 아이크로마 아이에프오비 제품을 준비합니다.

2) 방습포를 개봉하여 카트리지를 준비하고 제품의 아이디 칩을 아이크로마 리더의 아이디 칩 투입 구에 삽입합니다. 이 때 아이디 칩의 Lot 번호와 검체 채취 용기의 Lot 번호가 일치 하는지 반 드시 확인 하여야 합니다.

3) 검체 채취 용기의 윗쪽의 뚜껑을 연 후 튜브와 분리합니다.

4) 뚜껑에 붙어있는 막대기로 분변의 5-6부위를 찔러 채변 스틱 하단부 홈에 분변을 묻혀지도록 합 니다.

5) 분변이 묻은 막대기를 다시 튜브 안으로 넣고 뚜껑을 완전히 닫습니다. 그리고 10회 강하게 흔들 어 줍니다.

6) 용기를 뒤집어서 뚜껑의 가운데 부분을 디바이스 검 체 투입구 위치로 이동하여 검체 용액 3방울 떨어 뜨립니다.

7) 검액 점적후 10분 후 아이크로마 기기의 홀더에 디바이스를 삽입 후 “SELECT” 버튼을 누르고 결과를 확인 합니다.

i - CHROMA^TM iFOB의 나이트로 셀룰로스 멤브레인에는 인간 헤모글로빈에 특이성이 있는 마우스 항 인간 헤모글로빈 단일클론항체가 코팅되어 있다. 샘플 패드에 인간 헤모글로빈이 함유된 것으로 예상되는 검체(분변)와 검출용액을 혼합한 후 적하하면 검출용액 안에 있는 마우스 항 인간 헤모글로빈의 단일클론 항체-형광 결합체와 검체안의 헤모글로빈과 항원 항체 반응이 일어나며, 이 복합체는 크로마토그래피 매질을 통해 이동한다. 이때 나이트로셀룰로스 멤브레인에 고정된 항 인간 헤모글로빈 단일클론 항체와 결합한다. 검체에 헤모글로빈의 양이 많다면 고정된 마우스 항 인간 헤모글로빈 단일클론항체와 결합하는 마우스 항 인간 헤모글로빈 단일클론항체-형광탐지자의 양이 많아지고, 반대로 검체에 헤모글로빈의 양이 적으면 결합하는 마우스 항 인간 헤모글로빈 단일클론항체-형광탐지자의 양이 적어지게 된다.

면역형광측정장치(제품명 i-CHROMA^TM)를 이용하여 판독 시에 ‘error code'가 표시되지 않아야 한다.

본 카트리지의 검사결과는 바디텍메드(주)의 면역형광측정장치(제품명 i-CHROM^TM)를 이용하여

정량 판독한다.(측정 범위: 25 - 1,000 ng/ml)