에스디 바이오라인 에치비에스항원 전혈 (SD BIOLINE HBsAg WB) (수출용) - 의약품 상세정보

1) 전혈(정맥혈)

가. 정맥 천자하여 항응고제 (헤파린, EDTA, 구연산염 등)가 들어있는 튜브에 혈액을 수집한다.

나. 수집된 혈액을 채취 후 바로 사용하는 것이 좋으나, 적어도 24시간 내에 사용하도록 한다.

2) 혈장 또는 혈청

가. 혈장 : 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제 (헤파린, EDTA, 구연산염 등)가 들어있는 튜브에 수집한 뒤, 2500 RPM에서 10분 원심분리한 후 혈장을 분리시킨다.

나. 혈청 : 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어 있지 않은 튜브에 수집하여 약 30분간 방치하여 응고가 일어나도록 한 뒤 2500RPM에서 10분 원심분리한 후 상청의 혈청을 분리시킨다.

다. 검체를 즉시 사용하지 않을 경우, 냉장(2 ~ 8℃)에서 2주간 보관할 수 있으며 더 지연될 경우 -20℃ 에 냉동보관한다.

1) 냉장 및 냉동 보관한 검체는 검사 전 실온(15~40℃)에 30분 방치한 후 사용한다.

※ 혈장 및 혈청 검체에 침전물이 있는 경우는 결과에 영향을 줄 수 있으므로 검사 전에 다시 원심침전 (2500RPM, 10분)하여 사용한다.

1) 은박포를 개봉하여 디바이스를 꺼낸 뒤 편평하고 건조한 곳에 놓는다.

2) 마이크로 피펫으로 검체 100㎕를 취하여 디바이스의 검체 점적구에 점적하고 20분간 가만히 놓아둔다.

3) 검사 판독시간은 검사 개시(15~40℃의 실온) 20분 후에 결과를 판독 한다. 다만 검사실의 온도가 15℃ 이하일 경우 검사 개시 후 30분에 판독한다.

1) 음성 : 대조선(C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우에는 음성으로 판정 한다.

2) 양성 :　대조선 (C) 과 검사선(T) 위치에 두 밴드가 나타나는 경우

3) 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우나 검사선에만 밴드가 나온 경우에는 무효이므로 새로운 디바이스를 사용하여 재시험 한다.