아본 디오에이 멀티4 (씨오씨/엠이티/티에치씨/오피아이)(ABON DOA Multi4 (COC/MET/THC/OPI)) - 의약품 상세정보

1) 소변은 깨끗한 보관용기에 채취되어야 한다.

2) 채취 시간에 상관없이 모든 소변이 검체로 이용될 수 있다.

3) 소변에 침전물이 포함된 경우, 깨끗한 상층액을 얻을 때까지 정치시키거나, 원심분리 또는 필터링 과정을 시행하여야 한다.

1) 검체는 채취 후 48시간까지 2~8℃에서 안정하며, 장시간 보관이 필요한 경우는 -20℃ 이하에서 냉동 보관하여야 한다.

2) 냉동 보관된 검체는 검사 전에 해빙시키고 잘 혼합하여 사용하여야 한다.

3) 최상의 결과를 얻기 위해서는 검체 채취 후 즉시 사용하는 것이 좋다.

1) 검사를 시작하기 전에 검사용 디바이스 및 검체를 실온(15~30℃)에 꺼내놓고 상온에서 실험한다.

2) 은박포를 개봉한 즉시, 검사를 진행한다.

3) 검사용 디바이스의 끝에 있는 뚜껑을 제거하고, 스트립을 소변 검체에 약 10~15초간 수직으로 넣어 흡수 시킨다.

4) 스트립에 표시된 물결무늬 선까지 소변을 담궈야 하며, 검사용 디바이스에 표시된 화살표 무늬 위로는 담그지 말아야 한다.

5) 뚜껑을 닫고 비흡수면의 평편한 곳에 검사용 디바이스를 둔 후에 타이머를 시작하여 검사결과를 기다린다.

6) 검사 개시 3~5분 후에 동봉된 비색표와 스트립의 밴드세기를 비교하여 검사결과를 판독한다.

7) 유효하지 못한 검사 결과가 나타난다면, 검사 결과를 판독하지 말고 다른 검사용 디바이스를 이용하거나 검체를 다시 채취하여 재검을 실시한다.

7) 검사 개시 후 5분 후에 결과를 판독하며 10분 이상 지난 결과를 판정에 포함 시키지 않는다.

가. 음성 : Control line과 Test line 위치에 밴드가 나타날 경우 음성으로 판정 한다.

나. 양성 : Control line 위치에 한 개의 밴드만 나타날 경우 양성으로 판정 한다.

다. 재시험 : Control line 위치에 밴드가 나타나지 않거나, Test line에만 밴드가 나타날 경우에는 유효한 결과가 아니므로, 실험 과정을 검토한 후에 새로운 키트로 재시험한다. 검체량이 부족했거나, 설명서에 제시된 대로 검사과정을 이행하지 않았을 경우, Control line 위치에 밴드가 나타나지 않을 수 있다.

가. 양성 : 소변 중에 약물이 Cut-off 이상의 농도로 존재할 경우 골드에 접합된 항체를 포화시켜 검사선의 약물 접합체(Drug-conjugate)와 항체가 결합하는 것을 저해하므로 양성일 경우 검사선은 발색하지 않고 대조선만 발색하게 된다.

나. 음성 : 소변 중에 약물이 Cut-off 이하의 농도로 존재하면 골드에 접합된 항체를 포화시키지 못하므로 검사선의 약물 접합체(Drug-conjugate)와 항체가 결합하므로 검사선이 발색하게 된다.