| 성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-11-08 |
| 품목기준코드 | 201109730 |
| 표준코드 | 8806636051506 |
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨 | 분량 : 400.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 푸르설티아민 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 감마오리자놀 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(662밀리그램) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 15.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시
○ 이 약에 함유된 비타민의 효능효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
- 각기, 눈의 피로
8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 식후복용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
① 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
② 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
③ 신결석 환자
④ 중증의 신부전 환자
⑤ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Latase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
① 의사의 치료를 받고 있는 환자
② 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
③ 임부, 수유부
④ 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
⑤ 신장애 환자
⑥ 저단백혈증 환자
⑦ 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 부작용
① 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
-구역, 구토, 묽은 변, 설사, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
② 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
③ 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
④ 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
⑤ 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
⑥ 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
① 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
② 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
③ 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
① 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
② 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
③ 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
② 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
③ 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기. 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험적용일 |
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