| 성상 | 1) 13C-요소 혼합물 1컵(3.3g) : 백색 플라스틱 용기에 들어있는 백색분말 2) 호흡검체수거용튜브2개(라벨스티커포함) |
|---|---|
| 업체명 | 세정엠아이(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2011-12-08 |
| 품목기준코드 | 201110672 |
| 표준코드 | 8806236000102, 8806236000119 |
총량 : 1회 용량(3.3g) 중 | 성분명 : 13C-요소 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
헬리코박터 파이로리의 감염 진단
1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.
1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것
가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자
2) 일반적인 주의
가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.
3) 적용상의 주의
가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.
4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(15～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2017 | 36,000 |
| 2016 | 16,000 |
| 2015 | 18,400 |
| 2014 | 8,000 |
| 2013 | 8,000 |
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