클리어뷰 피비피투에이 - 의약품 상세정보

검체로는 황색포도상구균(staphylococcus aureus)으로 분리 동정된 균주가 사용되며 배양 후 24시간 내의 신선한 집락(colony)의 사용이 권고된다.

아래의 배지에서 배양된 황색포도상구균 집락(colony)을 사용한다.

1) Tryptone Soy Agar(Tryptic Soy Agar) with 5% Sheep blood (TSA blood)

2) Columbia Agar with 5% Sheep blood

3) Mueller Hinton Agar

1) 환자 검체 검사 과정

시험 개시 전 검체 추출용액 및 검사용 스트립을 사용 전 실온(15~30℃)에 맞춘다.

검체는 충분한 집락(colony)이 자란 일차 배지 또는 계대배양을 통해 분리된 황색포도상구균 집락(colony)을 사용한다.

(1) 검체 추출용 튜브에 검체 추출용액 1 두 방울을 수직 점적 한다.

(2) 황색포도상구균을 배양한 배지에서 양호한 집락(colony) 세 개를 도포용 스틱을 이용하여 분리한 뒤 (1)의 검체 추출용 튜브에 넣고 잘 섞는다.

(3) (2)의 검사용 시험관에 검체 추출용액 2를 수직 점적한다.

(4) 시약이 청색에서 무색으로 변하도록 가볍게 흔든다. (색이 변하지 않으면 검체 추출용액 2를 한 방울 더 점적 한 뒤 무색으로 변하도록 잘 섞는다.)

(5) 검사용 스트립의 화살표가 아래로 향하도록 검체 추출용 튜브에 넣는다.

(6) 5분 뒤 스트립을 꺼내어 결과를 판독한다.

다음 표준균주를 사용하여 용법용량에 따라 시험하고 판정한다.

* 표준균주 : 양성표준물질 - Staphylococcus aureus ATCC BAA44

음성표준물질 - Staphylococcus aureus ATCC 25923

클리어뷰 피비피투에이 검사는 세균분리주의 PBP2a 단백질을 직접 검출할 수 있는 단일클론 항체를 사용하는 신속면역분석법이다.

검사용 스트립 중 검사선에는 마우스 항 PBP2a 단일클론 항체가, 대조선에는 토끼 항 마우스 면역글로블린 다클론항체가 분주되어 있으며, 접합체는 라텍스가 결합된 항 PBP2a 단일클론 항체로 구성되어 있다. 검체에 PBP2a 단백질 항원이 있는 경우 라텍스가 결합된 마우스 항 PBP2a 단일클론 항체와 결합하여 멤브레인을 통하여 이동한 후 검사선의 마우스 항 PBP2a 항체와 결합하여 검사선이 발색하게 된다.

가. 음성 : 청색의 Control line이 검사용 스트립에 한 줄로 나타날 경우 PBP2a 음성 (MSSA)

나. 양성 : 검사용 스트립의 Control line과 Sample line에 청색의 밴드가 두줄로 타나날 경우 PBP2a 양성(MRSA)

(Sample line에 밴드가 나타날 경우 발색정도가 약할지라도 양성으로 판정한다.)

다. 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 혹은 Sample line에만 밴드가 나타날 경우에는 무효이므로 새로운 스트립을 사용하여 재시험한다.