에스디 바이오라인 에이치에이티(SD BIOLINE HAT)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 혈장, 혈청 또는 전혈을 검체로 사용한다.

2) 검체의 준비 방법

(1) 전혈

① 일회용 수동랜싯을 이용한 채취

가. 손가락 끝부분을 에프에이 알콜스왑을 이용하여 문질러 깨끗이 소독한 후, 일 회용 수동랜싯을 이용하여 피부에 피를 낸다.

나. 처음 핏방울은 소독된 거즈나 에프에이 알콜스왑을 이용해 닦아낸다.

다. 일회용 검체채취도구인 20㎕ 모세관 채혈튜브의 끝부분을 혈액에 갖다 대고 표시선까지 빨아들인다.

② 정맥 천자법

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제 (헤파린, EDTA 또는 구연산염)가 들어 있는 튜브에 수집한다.

나. 채혈된 혈액은 즉시 사용하지 않을 경우, 2~8도에서 보관하여야 하며 3일 이 내에 사용해야 한다.

라. 3일 이상 방치된 혈액 검체는 비특이 반응을 유발할 수 있다.

마. 검사하고자 하는 혈액은 사용 전에 실온에 꺼내둔다.

(2) 혈장 또는 혈청

① [혈장] 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, EDTA 또는 구연산염)가 들어 있는 튜브에 수집 한 후 원심분리에 의해 상청의 혈장을 분리시킨다.

② [혈청] 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, EDTA 또는 구연산염)가 들어 있지 않은 튜브에 수집한다. 실온에 약 30분간 방치해 응고가 일어나도록 한 후 원심분리에 의해 상청의 혈청을 분리시킨다.

③ 분리된 혈장 또는 혈청은 즉시 사용하지 않을 경우, 2~8도에서 보관한다. 2주 이상 보관할 때에는 냉동 보관한다. 검사하고자 하는 검체는 사용 전에 실온에 꺼내둔다.

④ 침전이 있는 혈장이나 혈청 검체는 일정하지 않은 결과를 초래할 수 있으므로 검사 전에 여과하여 사용한다.

1) 은박포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸 후 편평하고 건조한 곳에 둔다.

2) 마이크로파이펫 또는 모세관 채혈튜브를 이용하여 검사하고자 하는 혈청 또는 혈장 10㎕ (전혈일 경우 20㎕)를 검사용 디바이스의 검체점적부위(S)에 떨어뜨린다.

3) 반응용액 4방울 (약 120㎕)을 검사용 디바이스의 검체 점적부위 (S)에 점적한다.

4) 검사 개시 15-20분 후에 결과를 판독한다.

*주의: 오랜 시간이 경과한 후 판독한 결과는 잘못된 결과일 수 있으므로 검사개시 20분 후에는 결과를 판독하지 않는다.

1) 음성 : 대조선 (C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우에는 음성으로 판정 한다.

2) 양성

① 트리파노조마 표면 당단백질 LiTat 1.3에 대한 항체 양성

: 대조선 (C)과 검사선 1(1) 위치에 밴드가 나타나면 트리파노조마 표면 당단백질 LiTat 1.3에 대한 항체 양성으로 판정한다.

② 트리파노조마 표면 당단백질 LiTat 1.5에 대한 항체 양성

: 대조선 (C)과 검사선 2(2) 위치에 밴드가 나타나면 트리파노조마 표면 당단백질 LiTat 1.5 에 대한 항체 양성으로 판정한다.

③ 트리파노조마 표면 당단백질 LiTat 1.3과 LiTat 1.5에 대한 항체 동시 양성

: 대조선 (C)와 검사선 1, 2(1, 2) 위치에 밴드가 나타나면 트리파노조마 표면 당단백질 LiTat 1.3에 대한 항체와 LiTat 1.5에 대한 항체 동시 양성으로 판정한다.

3) 무효 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 혹은 검사선에만 밴드가 나온 경우에는 무효이므로 새로운 디바이스를 사용하여 재시험 한다.