셀렉스온씨이에이 - 의약품 상세정보

시료는 채혈후 24시간 이내의 신선한 정맥혈을 사용한다.

(1) 정맥혈: EDTA 항응고제가 들어있는 튜브에 담긴 정맥혈을 사용한다.

(1) 측정범위

(2)혈액 주입 양

- SelexOn CEA 스트립 : 100 ul

(1). 사용전의 준비사항

1) 사용 설명서를 자세히 읽는다.

2) 최초 구입 시 반드시 시간 설정을 한다.

3) 측정센서의 유효기간을 확인하여 유효기간이 지나지 않은 측정센서만을 사용한다.

4) 측정기, 측정센서 등의 측정에 필요한 물품이 제대로 있는지 확인한다.

5) 직사광선을 피하여 평평하고 안정된 장소에서 측정한다.

(2) 측정방법

① 메인메뉴에서 "Patient Test" 버튼을 터치한 다음 "Insert test strip" 화면이 나오면 측정용 스트립을 측정기 (셀렉스온, (주)인포피아) 삽입구에 삽입한다.

② 혈액을 주입하라는 표시가 나타날 때 까지 기다린다.

③ 혈액을 주입하라는 표시가 나타나면, EDTA 항응고제가 첨가된 일정량의 정맥혈을 미터기의 혈액주입구에 주입하고 “OK" 버튼을 누른다.

④ 혈액 측정이 시작되며 10분 후 측정이 완료 된 다음 측정값이 화면에 표시된다.

⑤ 측정결과를 확인한 후 “Home( )" 버튼을 터치하면 메인메뉴로 돌아간다.

정도관리를 위해서는 바이오래드사에서 판매하는 표준물질을 구입해서 주기적 관리를 실시한다.

일정량의 전혈을 주입하면 금나노 입자와 결합된 항체와 특이적 반응을 하게 되고 동시에 혈액성분중 혈구 성분은 제거된다. 혈청성분만이 멤브레인을 따라 이동을 하고 검사선의 항체와 2차 결합을 하면 CEA의 농도에 따라 검사선의 적색 밴드가 나타나기 시작한다. 후면부의 흡수패드에 의해 계속적인 혈청 흡수가 이루어지고 수분이 지나면 결과값이 측정기기 화면에 정량적으로 표시가 된다.

① 혈액주입구 : 정맥혈이 혈액주입구에 들어오면 적혈구가 분리되어 혈장만이 ②방향으로 이동을 한다.

② 결합체 패드 : ①로부터 이동한 혈장안의 바이오 표지자는 ②의 패드에 부착되어 있는 항체-골드 나노입자 결합 체와 면역반응을 일으키고 ③으로 이동한다.

③ 유속패드 : 바이오 표지자와 항체-골드나노입자의 결합체가 일정한 유속으로 ④의 방향으로 이동한다.

④ 결합항체 : 니트로셀룰로오스멤브레인에 항체가 결합되어 있어, ③의 복합체가 특이적으로 반응을 한다.

⑤ 대조항체 : ④에서 반응을 하지 않은 결합체가 결합한다.

⑥ 흡수패드 : ①~⑤까지의 반응이 일어나도록 혈장이 흡수되는 곳이다.