쉐보 엠투피케이 퀵 테스트(ScheBo M2-PK QuickTM Test) - 의약품 상세정보

ScheBo^®· M2-PK Quick Test는 면역 크로마토그래피 분석법으로 M2-PK에 특이적인 단일클론항체를 사용하여 분변 검체 중에 존재하는 M2-PK를 검출한다. 검체 중에 M2-PK가 존재하면 마우스 항 M2-PK 단일클론항체와 접합된 골드 코로이드와 결합한 뒤 멤브레인을 따라 이동하여 검사선(T)의 마우스 항 M2-PK 단일클론항체와 결합하여 분홍색 검사선(T)이 발색한다. 대조선(C)의 발색은 검체가 멤브레인을 따라 이동하여 적절하게 반응이 이루어 졌음을 의미한다.

사람의 대변을 검체로 사용하며, 환자 검체용 세트를 사용하여 분변 검체 채취도구로 검체를 채취 한 뒤 검체 채취 튜브에 넣고 실온에서 48시간 내에 검사한다.

검체는 실온에서 48시간까지 보관할 수 있으며 더 지연될 경우에는 -20℃에서 보관한다.

(1) 시험 전, 환자 검체 용기 내 흰색 채취 도구에 분변이 묻어 있는지 확인한다.

(2) 일회용 검체추출도구의 노란색 마개를 반시계 방향으로 돌려 파란색 원추형 마개로부터 분리한다.

(3) 일회용 검체채취도구로부터 분변이 묻은 흰색 채취 도구를 반시계 방향으로 돌려 분리한 뒤 검체 추출 도구 내로 삽입하고 시계방향으로 돌려 잠근다.

(4) 분변이 버퍼 용액과 잘 섞이도록 흔들고 10분 방치한다.

(5) 흰색 검체 채취 도구에서 분변이 깨끗하게 떨어져 나간 것을 확인 한 후 마지막으로 흔든다. (검체 채취 도구에 분변이 남아 있는 경우 최대 한 시간 까지 방치 할 수 있다.)

(6) 은박포를 개봉하여 검사용 디바이스를 편평한 곳에 놓는다.

(7) 흰색 검체채취도구를 제거한 후 일회용 검체점적도구로 검체추출튜브 내의 검체 용액을 흡입하여 디바이스의 검체 점적구에 네 방울 점적한다.

(8) 정확히 5분이 경과 한 뒤 결과를 판독한다.

(판독 시간이 지체되면 위양성이 나타날 수 있다.)

가. 음성 : 대조선(C) 위치에 한 개의 밴드만 나타날 경우 음성으로 판정 한다.

나. 양성 : 대조선(C)과 검사선(T) 위치에 밴드가 나타날 경우 양성으로 판정 한다.

다. 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 혹은 검사선(T)에만 밴드가 나타날 경우에는 무효이므로 새로운 디바이스를 사용하여 재시험 한다.