| 성상 | 5mm 폭의 플라스틱 지지대에 포도당, 단백질, 케톤 측정 시험지가 정방향으로 부착되어 있음. |
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| 업체명 | 주식회사 청도제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-05-03 |
| 품목기준코드 | 201203777 |
| 표준코드 | 8806758001809, 8806758001816, 8806758001823, 8806758001830 |
총량 : 시험부분 100매 중 - 포도당 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 시험부분 100 매 중 | 단위 : 유니트 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 451 | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 케톤체 | 성분명 : 니트로프루싯나트륨 | 분량 : 시험부분 100 매 중 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 20.0 | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 단백질 | 성분명 : 브롬페놀블루 | 분량 : 시험부분 100 매 중 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 0.3 | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 포도당 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 시험부분 100 매 중 | 단위 : 유니트 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 186 | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 포도당 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 시험부분 100 매 중 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 10.0 | 비고 :
뇨 중의 포도당 (0~1000mg/dL), 단백질 (0~1000 mg/dL), 케톤체 (0~100mg/dL)의 검사를 실시한다.
본품의 각 시험부분을 검사뇨에 침지 시킨다음 즉시 꺼내어 규정시간 동안 반응시킨 후 첨부된 비색표와 비교하여 다음과 같이 판정한다.
1. 포도당 시험부분(청색) : 60초에 판정한다.
(1) 음성 : 비색표의 음성과 같은 청색을 나타낸다.
(2) 흔적 : ± : 100mg/dL : 청녹색
(3) 양성 : 1+ : 250mg/dL : 녹색
2+ : 500mg/dL : 암갈녹색
3+ : 1000mg/dL : 암갈색
2. 단백질 시험부분 (황색) : 60초에 판정한다.
(1) 음성 : 황색의 시험지가 반응을 나타내지 아니한다.
(2) 흔적 : 요중의 알부민 함량이 5~20 mg/dL 의 경우 흔정 (연한 황녹색) 뇨의 비중이 큰 경우 색소, 완충제, 염류농도의 관계 때문에 생리적인 알부민 농도에서도 흔적으로 판정될 수도 있다.
(3) 양성 : 1+ : 30 mg/dL : 황녹색
2+ : 100 mg/dL : 옅은 녹색
3+ : 300 mg/dL : 옅은 청녹색
4+ : 1000 mg/dL : 청녹색
3. 케톤체 시험부분 (옅은 갈색) : 60초에 판정한다.
(1) 음성 : 비색표의 음성과 같은 미황색을 나타낸다.
(2) 흔적 : ± : 5mg/dL : 옅은 분홍색
(3) 양성 : 1+ : 10mg/dL : 분홍색
2+ : 50mg/dL : 보라색
3+ : 100 mg/dL : 짙은 보라색
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광성 및 열을 피해서 보관할 것.
2. 저온의 건조한곳에 보관하되, 냉장 보관하지 말 것.
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어 둘 것.
4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼낸 후 즉시 뚜껑을 밀봉할 것.
5. 오염되지 않도록 시험지 부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉 시키지 말 것.
6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것.
7. 휘발성 약품 등에 대한 오염을 피하도록 할 것.
8. 시험지 부분의 뇨 침적 시간은 1초가 적당하며 이를 초과 할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험결과의 판독시간은 규정 시간내에 밝은 조건하에서 비색표와 비교, 판독하여야 한다. 단 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.
10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 즉, 알카리성 뇨 또는 알카리성의 pH에 과도이 완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제4급 암모늄화합물이 요 중에 있으면 위양성을 나타내며, 암모니아를 발생하는 고도의 알카리성 pH를 갖는 부패뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 포도당 검사의 경우 요 중의 포도당 이외의 물질은 양성의 결과를 나타내지 않는다. 기타의 환원당인 유당, 서당 등에는 반응하지 않으나 차염소산표백분과 같은 산화제 과붕산소다를 함유하는 세제와 같은 크로모겐 복합체를 함유하고 있는 항생물질(예:테트라싸이클린 등)을 투여 받고 있는 경우에는 본 시험에서 발색이 저지되는 경우도 있다.
포도당 시험의 경우 아스코르빈산(50mg/dL 이상)과 케톤체 (40mg/dL 이상)에 의하여 100 mg/dL 이하의 요 당 농도에서 위음성을 나타낼 수 있으며, 요의 비중이 높을 경우 감도가 저하 될 수 있다.
12. 각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색각의 능력에 따라 차이가 나타 날 수 있다.
13. 케톤체 시험의 경우 Acetoacetic acid 에는 반응하지만 Acetone이나 beta-hydroxybutyrate 와는 반응하지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 냉소보존(냉장보존은 피할 것) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 25, 50, 100 테스트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 2,750 |
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