| 성상 | 흰색의 6mm 원형디스크 |
|---|---|
| 업체명 | 벡톤디킨슨코리아(주) |
| 위탁제조업체 | BD Caribe, Ltd. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2012-05-18 |
| 품목기준코드 | 201204809 |
| 표준코드 | 8806464012700, 8806464012717, 8806464012724 |
총량 : 본 품 1매당 | 성분명 : 플루코나졸 | 분량 : 25 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
플루코나졸에 대한 진균의 감수성 시험
1. 시험 및 대조배양의 균액조제
(1) 혈액우무배지(Blood Agar) 또는 사브로덱스트로오스한천(Sabouraud dextrose agar)에서 자란 칸디다종에서 24시간 배양된 것으로부터 약 직경 1mm의 5개 다른 집락을 선택한 후, 백금선이나 백금이로 멸균된 0.145M 염화나트륨(8.5g/L 염화나트륨; 0.85% 생리식염수) 5ml에 옮긴다. 15초 동안 섞는다.
(2) 0.048M 염화바륨(1.175%(wt/vol) BaCl2⦁2H2O) 0.5mL을 0.18M(0.36N) 황산[1% (vol/vol)] 99.5ml에 첨가해 조제한 다음 0.5 McFarland 혼탁도 기준과 동등하게 되도록 한다. 광도계로 652nm에서 흡광도 0.08~0.13로 맞추고 확인한다. 필요시 더 많은 집락을 희석하거나 첨가한다.
2. 접종
(1) 탁도를 맞춘 후 15분 이내에 멸균된 면봉을 적당하게 조절된 접종물(Inoculum)에 담그고, 시험관 상부의 과량의 균액을 제거하기위해 여러 번 돌린다.
(2) 뮬러힌톤 +GMB (2% Glucose(글루코오스) and 0.5 μg/mL Methylene Blue Dye(메틸렌블루)) 한천평판 전 표면에 평판을 60° 돌리면서 균액을 3회 펴바른다.
(3) 뚜껑이 약간 열린채로 3~5분간 실온에 방치한다. (15분을 넘어서는 안된다.)
3. 디스크분배기를 사용하여 배지위에 디스크를 놓는다. 이때 디스크는 중심으로부터 적어도
24mm 떨어진 곳에 놓는다.
4. 15분 이내에 평판배지를 35±2°C 배양기에 넣는다.
5. 배양 20-24시간 후에 평판배지를 검사한다. 육안으로 완전히 억제된 곳까지만 mm단위로
저지원을 측정한다.
6. 판정 (단위:mm)
내성(Resistant) 중간(Intermediate) 감수성(Susceptible)
플루코나졸 ≤14 15-18 ≥19
1. 본 디스크는 체외진단용으로서만 사용한다.
2. 디스크는 수령 즉시 -20~+8°C에서 보관한다.
3. 디스크의 성능은 디스크의 역가뿐 아니라 올바른 접종원의 사용 및 대조배양 등 다른 요인에 의해서도 좌우된다.
4. 무균조작을 해야하며, 모든 시험절차는 미생물위험요소로부터 미리 예방되어야 한다.
사용 후 세균감염을 위해 사용한 배지, 용기 및 다른 오염물질은 멸균해야한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 2~8℃ 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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