| 성상 | 투명한 측정창을 포함하는 카트리지와 시약용기를 포함하는 센서 |
|---|---|
| 업체명 | 신풍제약(주) |
| 위탁제조업체 | (주)인포피아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2012-06-01 |
| 품목기준코드 | 201205336 |
| 표준코드 | 8806485067208, 8806485067215, 8806485067222, 8806485067239, 8806485067246 |
총량 : 당화혈색소측정용카트리지 1매중 | 성분명 : 카르복시메틸수지 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 당화혈색소측정용카트리지 1매중 | 성분명 : 아미노붕산염 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 당화혈색소측정용카트리지 1매중 | 성분명 : 헤페스 | 분량 : 4.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
혈액내 당화혈색소를 측정
1.시료의 준비
시료로서 신선한 모세혈 또는 채혈한 정맥혈을 사용한다.
2.측정 조건
-측정 혈색소 범위: 8 ~ 20 g/dl
-측정 온도 범위: 17 ~ 32 oC
-측정 습도 범위: 10 ~ 90 %
3. 사용방법
1) 당화혈색소 측정기기의 커버를 연다.
2) 카트리지 주입 표시가 켜지면 당화혈색소 측정 카트리지를 측정기기에 삽입한다.
3) 시약용기를 주입하라는 표시가 켜지면 시약용기를 5~6회 흔들어 준 뒤 샘플 주입부에 혈액 을 채취한다. 모세혈을 사용할 경우 검사할 부위를 따뜻하고, 물로 깨끗하게 씻어 완전 건조 시킨 후, 채혈기를 사용하여 채혈한다. 정맥혈을 사용할 경우 EDTA 혹은 헤파린과 같은 항 응고제가 첨가된 정맥혈을 사용한다.
4) 시약용기의 투명한 시료주입부에 혈액을 접촉시키면 자동으로 흡입되며, 주입부에 혈액이 완전히 흡입되도록 기다린다.
5) 혈액이 주입된 시약용기를 카트리지에 삽입하고 측정기기의 커버를 닫는다.
6) 커버를 닫은 후 자동으로 측정기가 인식하여 측정이 진행되며 남은 시간이 표시된다. 측정이 끝나면 당화혈색소% 측정치가 자동으로 표시된다.
7) 측정이 끝난 후 측정기에서 카트리지를 분리한다.
1) 보관은 서늘하고 직사광선을 피하여 보관한다.
2) 젖은 카트리지 또는 사용한 카트리지는 다시 사용하지 않는다.
3) 체외 진단용으로만 사용한다.
4) 유효기간이 지난 시약은 사용하지 않는다.
5) 신선한 모세혈 또는 채혈한 정맥혈을 사용하여 측정한다.
6) 당화혈색소% 측정범위는 4.0 ~ 14.0% 이다.
7) 측정가능한 혈색소 범위는 8 ~ 20g/dl 이다.
8) 카트리지 및 측정기의 사용 온도는 17 ~ 32?C 사이이다.
9) 본 카트리지를 이용한 당화혈색소 검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없다.
단지 환자에게 당화혈색소% 정보를 제공해 줌으로써, 의사와 상담할 때 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것이다.
10) 본 카트리지를 사용하여 정확한 측정값을 얻기 위해서는 (주) 인포피아가 제조하여 판매하는 당화혈색소 측정기 “프론티어”와 함께 사용해야 한다.
11) 본 카트리지는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
12) 혈액이 시약용기의 샘플 주입부에 완전히 주입되도록 해야 한다. 완전히 주입되지 않을 경우 정확하지 못한 측정값을 얻게 된다.
13) 시약 용기를 5~6회 흔든 후 카트리지에 삽입한다. 흔들지 않고 삽입 할 경우 정확하지 못한 측정값을 얻게 된다.
14) 정확한 측정값을 얻기 위해서는 습기가 많은 곳을 피하고, 갑작스러운 온도변화에서는 측정기를 30분 정도 실온에 방치한 후 측정한다.
| 저장방법 | 서늘하고 건조한곳에 직사광선을 피하여 2~30℃에 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10, 20, 50 테스트/박스 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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