| 성상 | 플라스틱의 아래쪽으로부터 손잡이 부분쪽으로 뇨색보정(백색), 크레아티닌(미황색~황색), 미량알부민(백색~미백색)의 정사각형 시험지가 각각 플라스틱 필름에 부착된 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2012-06-04 |
| 품목기준코드 | 201205346 |
| 표준코드 | 8806653017202, 8806653017219, 8806653017226 |
총량 : 50매/튜브 - 미량알부민 | 성분명 : 설폰프탈레인 | 분량 : 0.15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 50매/튜브 - 크레아티닌 | 성분명 : 3,3',5,5'-테트라메틸벤지딘 | 분량 : 0.38 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 50매/튜브 - 크레아티닌 | 성분명 : 쿠멘히드로퍼옥시드 | 분량 : 1.53 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
뇨 중 미량알부민, 크레아티닌의 배출량을 반정량적으로 동시에 검사
1. 검체 준비 및 저장 방법
1) 검체 준비
① 원심하지 않은 신선뇨, 검사 전 1시간 이상 방치하지 않는다.
② 방부제를 사용하지 않아야 하며, 검체를 직사광선에 노출시키지 않는다.
2) 검체 저장 방법
소변을 실온에 방치 시, 1시간 이내에 측정을 한다.
2. 유리스캔 2 에이씨알 저장방법 및 사용기간
1) 저장방법 : 차광기밀용기, 15~30℃
2) 사용기간 : 제조일로부터 24개월
3. 결과 판독 : 유리스캔 2 에이씨알 시험지의 결과 판독은 뇨화학 분석기(유리스캔 옵티마)를 이용하여 기기 판독을 한다.
4. 검사 방법
1) 종이컵이나 시험관에 담겨진 뇨를 사용 전 흔들고 뇨검사 시험지의 시험부분을 뇨에 침적시킨 후 즉시 꺼낸다.
2) 과잉의 뇨를 흡수지 등에 대어 제거한다.
3) 과잉뇨가 제거된 뇨검사 시험지를 분석기에 놓고 Start 버튼을 누른다.
4) 100초의 리딩 시간이 지난 뒤 검사 결과를 얻을 수 있다.
5. 측정원리
각 측정하는 시험지의 부분에 따라 측정원리는 다음과 같다.
| 시험지 부분 |
측정원리 |
| 미량알부민 |
강산성 설폰프탈레인계 염료 + 알부민 ……………………→ 알부민-염료 복합체 |
| 크레아티닌 |
크레아티닌-금속 복합체 H2O2 + chromogen ………………………→ 산화형 chromogen + H2O |
6. 결과
유리스캔 2 에이씨알은 모두 기기(유리스캔 옵티마)를 통해서 다음과 같은 반정량 결과를 제공한다.
| 시험지 부분 |
결과 |
|||||
| - |
± |
+ |
++ |
+++ |
++++ |
|
| 미량알부민 (㎎/ℓ) |
0 |
30 |
80 |
150 |
||
| 크레아티닌 (㎎/㎗) |
10 |
50 |
100 |
200 |
300 |
|
1. 체외진단용으로만 사용하십시오.
2. 유리스캔 옵티마의 사용자 매뉴얼을 주의 깊게 읽고 난 후 사용하십시오.
3. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광선, 열을 피해서 보존하십시오.
4. 15~30℃의 건조한 곳에 보존하십시오.
5. 용기내의 제습제는 보존하고 외부로 꺼내지 마십시오.
6. 시험지는 필요한 매수만 꺼내고 즉시 밀전 하십시오.
7. 시험 부분에 손을 대거나 책상, 시험대 위에 직접 시험지를 놓지 마십시오.
8. 휘발성 약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 하십시오.
9. 채취한 검체는 검체 채취 후 1시간 이내에 검사하십시오.
10. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
11. 본 제제는 여러 가지 요인으로 위양성, 위음성 결과의 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로, 본 제품의 결과만을 기초로 최종진단을 해서는 안 되며, 다른 검사방법과 임상소견에 근거한 전문의의 판단에 의해서 최종진단을 내리십시오.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 15-30 ℃ |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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