헬스메이트PSA플러스(HEALTH MATE PSA PLUS)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 전혈, 혈장 또는 혈청 모두 검체로 사용할수 있다.

2) 전혈, 혈장, 혈청을 표준 실험실 규정에 따라 채취한다.

3) 가능하면 검체채취 후 바로 검사를 실시하고, 검사를 즉시 실시하지 않을 경우 적혈구를 제거한 혈청으로 검사를 실시한다.

4) 혈장이나 혈청 검체를 24시간 이상 보관하여야 할 경우에는 -20℃이하에서 냉동 보관한다.

5) 모든 검체는 검사 시 실온에 도달하게 한다.

(주의) 열처리한 검체는 용혈이나 단백질 변성이 일어날 수 있으므로 검사에서 제외시킨다.

1) 모든 시약과 검사 시료는 검사 30분전에 실온에 방치하여 실온에서 검사가 진행되도록 한다.

2) 검사할 준비가 되면 포장을 뜯고 진단 키트를 꺼내 편평한 곳에 놓는다.

(주의) 본 제품은 습기에 노출되면 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.

3) 시료 100ul를 취하여 시료 투입구에 넣는다. 이때 결과 표시창으로 시료가 들어가지 않도록 한다.

(주의) 교차 오염을 방지하기 위하여 매 시료마다 새 피펫이나 팁을 사용한다.

4) 검사 시작 후 10분에 결과를 판독하고 15분 이후는 결과를 판독하지 않습니다.

모든 검사 결과는 대조선 (C; control)에 적자색 선이 나타나야 합니다.

① 음성 : 종료선(C; Control)만 나타난 경우

(C: control)

음성의 결과는 시료(혈청, 혈장 또는 전혈)중의 PSA의 농도가 4ng/ml 이하임을 의미합니다.

② 양성 : 종료선(C)과 결과선(T)이 모두 나타나는 경우

(C : control)

(T : test line)

양성의 결과는 시료(혈청,혈장 또는 전혈)중의 PSA의 농도가 4ng/ml 이상임을 의미합니다.

③ 무효(재시험)

결과선(T)과 종료선 모두에 선이 나타나지 않았거나, 종료선이 나타나지 않은 경우에는 사용방법이 잘못 되었거나 키트가 파손된 것이므로 새로운 진단 키트로 다시 검사하십시오.

(C : control)

(T : test line)