에스디 바이오라인 디오에이 멀티 5 테스트(SD BIOLINE DOA Multi 5 test)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 소변(urine)을 깨끗한 유리용기 또는 플라스틱 용기에 채취하여 사용한다. (신선한 소변을 사용할 경우, 특별한 전처리 과정을 진행하지 않고 사용할 수 있다.)

2) 검체를 즉시 사용하지 않을 시에는 2~8℃에 냉장 보관하거나 냉동 보관하여야 하며, 검체는 검사 시작 전에 실온에 둔다.

3) 소변에 침전물이 있는 경우 부정확한 결과를 얻을 수 있으므로, 깨끗한 상층액을 얻을 때까지 정치시키거나 원심분리 또는 필터링 과정을 시행하여야 한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 시작 전에 상온(15~30℃)에 둔다. 검사를 수행할 준비가 될 때까지 방승포를 개봉하지 않는다.

2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) [A-검사방법] : 일회용 검체 점적 도구 사용하여 검사하는 방법

첨부된 1회용 검체 점적 도구를 사용하여 검사부위 각각의 사각형 검체 점적 부위 (S)에 소변을 3 방울(약 100~120㎕) 떨어뜨린다.

[B-검사방법] : 검사용 디바이스를 검체에 침적하여 검사하는 방법

소변 검체가 담긴 검체용기에 직사각형의 검체 점적 부위 (S)가 충분히 잠기도록 하여 약 10초간 담궜다 뺀다.

※ 직사각형의 검체 점적 부위를 소변에 담글 때, MAX라고 표기되어 있는 선까지 충분히 잠기도록 담근다.

4) 평편한 곳에 검사용 디바이스를 두고 타이머를 누른다.

5) 검사가 시작되면, 검사용 디바이스의 결과 표시창에 소변이 스트립을 타고 올라가는 것을 확인할 수 있다.

6) 검사 개시 후 5분이 되면 결과를 판독하고 그 이후에 생기는 밴드는 판정에서 제외한다.

결과창의 위쪽에 나타난 색 밴드는 검사가 제대로 수행되었음을 보여주며 그 색 밴드는 대조선(C)이다. 결과창의 아래쪽에 나타난 색 밴드는 검사결과를 나타내며 그 색 밴드는 검사선(T)이다.

1) 음성 : 검사용 디바이스의 각 결과 표시창에 대조선 (C) 및 검사선(T)위치에 밴드가나타나는 경우

- 결과 판정 및 해석: 컷 오프 농도 이상의 Methamphetamine(MET), Marijuana(THC), Morphine(MOP), Amphetamine(AMP), Cocaine(COC)이 측정되지 않음

2) 양성 : 대조선 (C) 위치에만 밴드가 나타나는 경우

- 결과 판정 및 해석: 검체에 컷오프 농도 이상의 Methamphetamine(MET), Marijuana(THC), Morphine(MOP), Amphetamine(AMP), Cocaine(COC)이 측정됨

3) 재시험 : 대조선 (C) 위치에 밴드가 나타나지 않는 경우 혹은 검사선(T)에만 밴드가 나타나는 경우

- 결과 판정 및 해석: 이 결과는 무효이므로 새로운 디바이스를 사용하여 재시험 한다.