소마토린주3밀리그램(소마토스타틴) - 의약품 상세정보

1)감작가능성(과민반응가능성)을 배제할 수 없으므로 반복투여는 피해야 한다.

2)매우 중증의 동맥출혈(내시경 확인)은 수술로 처치한다.

1)임산부

2)출산전후기간

3)수유부

1) 드물게 구역, 현기증, 홍조가 나타날 수 있다. 구역 및 구토는 매 분당 50㎍ 이상을 정맥 내 주입 시 보고되어 있다.

2)중증 재생불량성 빈혈이 보고된 사례가 있으며, 본제와의 관련가능성은 있지만, 주된 원인은 병용약물인 Psyduil (성분 : triflurpromazin) 때문에 발생한 것으로 평가되었다.

3)시판 후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응의 이약 치료와의 관련여부는 확실치 않다.

①혈액계 : 백혈구 증가증

②위장관계 : 복통

③대사 및 영양계 : 과혈당증, 당뇨

④심혈관계 : 빈맥, 저혈압, 고혈압

⑤호흡기계 : 호흡곤란

⑥기타 : 근긴장이상, 발한, 발열, 두통

4)시판 후 조사결과　이약 투여 전 중증도별 이상반응 발현율은 통계적으로 유의하였으며, 중증에서 가장 높게 나타났고, 중등도, 경증순으로 나타났다.

1) 이 약은 인슐린과 글루카곤에 대해 저해작용이 있어 치료초기에 혈당저하가 일어날 수 있으나, 이와 같은 혈당 저하 효과는 일시적이다. 인슐린의존성 당뇨병 환자의 경우 인슐린 투여량을 조절하지 않고 계속 투여하면 저혈당증이 발생할 수 있으므로 매 3~4시간 간격으로 규칙적인 혈당 측정이 필수적이다. 당(sugar)이 대사되는데 인슐린이 필요하므로 가능한 한 이 약과 함께 투여하지 않도록 하며 필요한 경우에는 소량의 인슐린을 투여할 수 있다.

2) 종양이나 염증성 장질환에 따른 췌장루나 장루는 기저질환에 대한 근본적 치료가 요구된다.

1)소마토스타틴은 바비트레이트계 약물의 수면시간을 연장시키며 펜테트라졸의 작용을 증강시키므로 이들 약물 및 유사계열 약물과는 동시에 투여하지 않는다.

2)동결건조제품인 이약을 포도당 또는 과당 용액과 혼합하지 말아야 한다.

동물에서 수행한 생식독성 실험에서 차산자에 대한 영향은 발견되지 않았으나, 임산부에 투여된 경험이 없고, 성장호르몬 분비에 대한 저해작용이 있으므로, 임산부 및 수유부에 투여해서는 안 된다.

지금까지 중독을 일으킨 예는 보고된 바가 없었다. 이 약의 생물학적 반감기가 1.1-3.0분이기 때문에 투여를 중단한 후 빠르게 증상이 소실될 것으로 예측된다.

이 약을 생리 식염수 또는 5% 포도당 용액에 용해 후 실온에서 보관할 경우24시간 동안 안정성은 확보되었으나, 미생물학적 안전성의 견지에서 사용직전 조제하여 투여할 것이 권장된다.