| 성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액이 불투명한 파우치에 든 내용액제 |
|---|---|
| 업체명 | 경방신약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2012-09-17 |
| 품목기준코드 | 201206825 |
| 표준코드 | 8806574012706, 8806574012713, 8806574012720, 8806613050201, 8806613050218, 8806613050225, 8806706066508, 8806706066515, 8806980019603, 8806980019610, 8806980032800, 8806980032817 |
총량 : 100mL 중 | 성분명 : 포도당 | 분량 : 2.5 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100mL 중 | 성분명 : 염화나트륨 | 분량 : 205.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 염소로서124.4mg, 나트륨으로서80.6mg | 비고 :
총량 : 100mL 중 | 성분명 : 시트르산칼륨수화물 | 분량 : 216.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 칼륨으로서78.1mg, 시트르산염으로서125.9mg | 비고 : 무수물로서204.0mg
총량 : 100mL 중 | 성분명 : 시트르산나트륨수화물 | 분량 : 98.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 나트륨으로서23.0mg, 시트르산염으로서63.0mg | 비고 : 무수물로서 86.0mg
영ㆍ유아 및 소아의 설사시 수분과 전해질의 보급ㆍ유지
이 약은 영ㆍ유아 및 소아에게 투여하며 의사의 판단에 따라 성인에게 투여할 수 있다.
이 약의 용량은 환자별로 의사의 권고에 따라 개별화될 수 있다.
○ 성인, 고령자 : 처방에 따라 1일 체중 kg당 40mL를 투여한다.
○ 유아, 소아 : 1일 체중 kg당 100~150mL를 나누어 투여한다.
○ 모유먹는 영아 : 다음표와 같이 우유먹는 영아와 동일하게 투여한 후 모유를 충분히 먹이고 남은 모유는 짜낸다.
○ 우유먹는 영아 : 설사를 하면 먼저 우유 및 그 외 인공유 등 모든 음식섭취를 중단하고, 24시간 이상 설사가 계속되면 소아과 의사와 상의한다. 24~48시간 후 증세가 호전되면 정상적인 섭생을 점차로 실시한다. 처방은 다음표와 같고 구역, 구토가 생기는 경우 소량씩 자주, 한모금씩 투여한다.
(체중 : kg)
| 이 약의 용량(mL) |
우유량(mL) |
1일 총량(mL) |
|
| 첫째날 둘째날 셋째날 넷째날 다섯째날 여섯째날 |
150×체중 120×체중 90×체중 60×체중 30×체중 0 |
0 30×체중 60×체중 90×체중 120×체중 150×체중 |
150×체중 150×체중 150×체중 150×체중 150×체중 150×체중 |
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 핍뇨, 빈뇨, 무뇨 등을 수반한 신부전 환자
2) 장폐쇄, 무력장폐쇄 또는 장천공 환자
3) 조절이 어려운 구토 환자
4) 비경구 투여가 필요한 중증 탈수 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전이 의심되는 고령자는 나트륨이온 포함 제제 사용에 신중을 기한다.
4. 일반적 주의
1) 구토나 발열이 있거나 설사가 24시간 이상 계속되는 경우에는 의사와 상담한다.
2) 고나트륨혈증성 탈수의 경우 주의한다.
5. 과량투여시의 처치
드물게 고나트륨혈증이나 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 적절한 처치를 한다.
6. 적용상의 주의
1) 경구투여만 가능하다.
2) 보존제를 함유하지 않으므로 일단 개봉하여 사용후 남은 것은 폐기한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 125 mL/포, 24포(125 mL/포 × 24ea) |
| 보험코드 | 657401272 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 3 / mL/병 |
| 보험적용일 | 2017-10-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 11,907 |
| 2016 | 23,909 |
| 2015 | 17,683 |
| 2014 | 31,965 |
| 2013 | 199,343 |
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