제네디아 에프오비 키트 - 의약품 상세정보

1) 검체 희석액이 함유되어 있는 검체 채취용기의 윗부분 뚜껑을 연다.

2) 뚜껑에 부착되어 있는 채변스틱으로 그림과 같이 분변의 4~5개소를 찔러서 채변봉 스틱의 하단 홈에 분변을 묻힌다.

3) 분변이 묻은 채변봉 스틱을 검체 희석액에 넣은 후 뚜껑을 강하게 닫는다.

4) 뚜껑을 닫은 후 검체가 잘 용해될 수 있도록 검체 채취용기를 수회 강하게 흔들어 준다.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15~30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 검체가 포함된 검체 채취용기의 아래쪽 꼭지를 부러뜨린다.

4) 디바이스 검체 점적 부위(S)에 3방울(약 100㎕)을 떨어뜨린다.

5) 5분에서 10분 사이에 결과를 판독한다.

▶ 검사 개시 후 15분 이후의 결과는 판정에 포함시키지 않는다.

▶ 방습포를 개봉한 후에는 디바이스가 습기에 노출되어 제품 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 즉시 사용한다.

모든 검사 후에는 대조선(C)에 적색 또는 보라색의 선이 나타나야 한다.

(1) 음성 : 대조선(C)에만 적색 또는 보라색 선이 나타나는 경우 음성을 의미한다.

(2) 양성 : 대조선(C)과 검사선(T)에 적색 또는 보라색 선이 나타나면 양성을 의미한다.

(3) 재시험 : 대조선 및 검사선 위치에 적색 또는 보라색 선이 나타나지 않거나, 검사선에만 선이 나타나는 경우 재검사가 필요하다.

(1) 대조선(C)에 색띠가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우이거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화 시키고, 새로운 시약으로 재검사를 실시한다.

(2) 대조선 (C)에 선이 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 검사과정 중의 미숙일 수 있으므로 재시험 한다.

(3) 본 시약은 사람 혈색소 농도가 50ng/ml(검체희석액 중) 이상인 경우 양성으로 판정한다.