| 성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 불투명한 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | 한국콜마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-10-22 |
| 품목기준코드 | 201207362 |
| 표준코드 | 8806717036002, 8806717036019 |
총량 : 이 약 1g 중 | 성분명 : 아모롤핀염산염 | 분량 : 2.788 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 서혜부백선, 체부백선(도장 부스럼, 소수포성(물집) 반상백선), 수부백선
1일 1회(저녁) 환부(질환부위)에 적당량 바른다.
1. 경고
눈, 귀 및 점막에 사용하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증인 환자
2) 유유아 및 소아(사용경험이 없음)
3) 임부 및 수유부(사용경험이 없음)
4. 이상반응
이상반응은 드물게 나타나며 대개 경미하다.
| 빈도 |
이상반응 |
| 드물게 나타남(≥1/10,000, ≤1/1,000) |
피부 자극감, 홍반(붉은 반점), 가려움, 작열감(화끈감) |
| 매우 드물게 나타남(≤1/10,000) |
접촉성 피부염 |
5. 일반적 주의
1) 임상적으로 치유될 때까지 치료를 중단하지 말며 치료 후에도 수일동안 계속 사용한다.
2) 치료기간은 환부(질환 부위)의 위치에 따라 다르나 일반적으로 최소 2-3주간이 소요된다(족부백선(무좀)의 경우 6주가 소요될 수 있다.).
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
고용량의 아모롤핀을 임신 토끼에 경구투여 시 경도의 배태흡수(배태독성) 증가가 보고된 바 있다. 이 약을 임부에게 사용 시 아모롤핀의 전신적 흡수량은 극미하므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있다. 그러나 임신부 및 수유부에 대한 사용경험이 없으므로 임신기 및 수유기 동안에는 이 약의 사용을 삼가하여야 한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 30℃ 이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20그램/튜브 |
| 보험코드 | 671703601 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 5340 g/개 |
| 보험적용일 | 20160101 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 234,057 |
| 2016 | 199,934 |
| 2015 | 33,356 |
| 2014 | 5,702 |
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