비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용) - 의약품 상세정보

시아노코발라민 치료를 받은 초기 레버씨병(유전성 시신경 위축) 환자는 심각하고 신속한 시신경 위축에 시달린다.

집중 치료를 받는 심각한 거대 적모구성 빈혈에서 저칼륨혈증 및 갑작스런 죽음이 발생할 수 있다.

비타민 B12의 비경구적 투여 후, 아나필락시스 쇼크 및 사망이 보고되었다. 이 약물에 민감하다고 의심되는 환자에게 시아노코발라민 주사를 투여하기 전에 피내 검사를 권장한다.

이 약품은 벤질 알코올을 포함한다. 미숙아에서 치명적인 “경련 호흡”과 관련된 벤질 알코올이 보고되었다.

코발트 및 또는 비타민 B12에 민감한 경우 투여를 금기한다.

-일반환자: 비타민 B12의 비경구적 투여로 아나필락시스 쇼크와 사망이 보고되었다. (경고 참조).

-심혈관환자: 치료 초에 폐부종과 울혈성 심부전; 말초 혈관 혈전증.

-혈액환자: 진성 적혈주 증가증

-위장관환자: 일시적인 경증 설사

-피부환자: 가려움; 일시적인 발진

-기타환자: 전신 부기감

1)3개월 이상 진전된 비타민 B12 결핍은 척수의 영구적인 퇴행성 병변을 초래할 수 있다. 일일 0.1mg 이상의 엽산 용량은 비타민 B12 결핍 환자에서 혈액 관해를 낳을 수 있다. 신경학적 징후는 엽산으로 예방되지 않고 비타민 B12로 치료하지 않으면 비가역 손상을 낳게 된다.

일일 10μg을 초과하는 시아노코발라민 용량은 엽산 결핍 환자에서 혈액 반응을 초래할 수 있다. 무차별 투여는 올바른 진단을 방해할 수 있다.

2)악성 빈혈 환자는 남은 생애 동안 매월 비타민 B12 주사가 요구된다고 지시 받는다. 이렇게 하지 않으면 빈혈이 재발하여 척수 신경에 무력과 비가역 손상이 진전된다. 또한 환자는 비타민 B12 대신 엽산을 취하는 위험에 대해 주의해야 한다. 왜냐하면 엽산을 빈혈을 예방할 수 있지만 아급성 복합 퇴행이 진행되게 하기 때문이다.

동물성 생성물이 들어 있지 않은 채식(유제품이나 계란 포함)은 비타민 B12를 공급하지 않는다. 이러한 식사를 하는 환자는 비타민 B12를 규칙적으로 경구 투약하기를 권고한다. 임신 및 수유로 비타민 B12 요구가 증가된다. 채식주의 산모에게는 결핍 증상이 없지만, 모유 수유를 받은 유아에서는 결핍이 인지되었다.

1)항생제, 메소트렉세이트, 피리메타민을 취하는 환자는 엽산과 비타민 B12 진단 혈액 측정을 무효로 만든다.

2)2주 이상 콜히친, 파라아미노살리실산, 다량 알코올 섭취는 비타민 B12 흡수장애를 초래할 수 있다.

3)발암 가능성을 평가하기 위한 장기 동물 연구가 이뤄지지 않았다. 악성 빈혈 환자에서 시아노코발라민 장기 사용이 암을 발생시킨다는 증거는 없다. 악성 빈혈이 위 암종 발생 증가와 연관이 있지만 이것은 기저 병리학과 관련된 것이지 시아노코발라민 치료와 관련된 것은 아니라고 생각된다.

악성 빈혈 환자의 초기 치료 48시간 동안 혈청칼륨을 면밀히 관찰해야 하며, 필요한 경우 칼륨으로 대체한다.

치료 전에 적혈구 용적률, 망상 적혈구 계산, 비타민 B12, 엽산 및 철분 수준을 알아내야 한다. 적혈구 용적률과 망상 적혈구 계산은 치료 5일째에서 7일째까지 매일 반복해야 하고 그리고 나서 적혈구 용적률이 정상으로 될 때까지 자주 반복해야 한다. 염산 수준이 낮으면 염산도 투여해야 한다. 망상 적혈구가 치료 후에 증가하지 않거나 적혈구 용적률이 35% 이하인 경우 망상 적혈구가 계속해서 정상 수치의 적어도 두 배이지 않으면 진단이나 치료를 다시 평가해야 한다. 철분과 엽산의 반복 투여는 골수 반응을 억제할 수 있는 합병증을 나타낼 수 있다.

악성 빈혈 환자는 위 암종 발생이 일반 대중보다 약 3배 높아서, 적응 시 이 상태에 대해 적절한 검사가 실시되어야 한다.

1)임부에 대한 적절한 대조 연구가 이루어지지 않았다. 하지만 비타민 B12는 필수 비타민이고 임신 중 그 요구가 증가한다. 식품 및 영양 위원회, 국립 과학 한림원-국립 연구 회의가 수유부에게 권장하는 비타민 B12 양(일일4μg)을 임신 중 섭취해야 한다.

2)비타민 B12는 모유로 배출되는 것으로 알려져 있다. 식품 및 영양 위원회, 국립 과학 한림원-국립 연구 회의가 수유부에게 권장하는 비타민 B12 양(일일 4μg)을 수유 동안 섭취해야 한다.

소아는 식품 및 영양 위원회, 국립 과학 한림원-국립 연구 회의가 권장하는 양 (일일 0.5~3μg)을 섭취해야 한다.

실온(15~30°C)에서 보관한다. 빛을 차단한다.