| 성상 | 스트립: 항체가 흡착된 흰색의 스트립 검체희석용액: 무색 또는 엷은 담황색의 액상 제제 멸균면봉: 흰색의 봉대의 상단에 솜을 말아 붙인 가느다란 막대 |
|---|---|
| 업체명 | 휴마시스(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2013-01-22 |
| 품목기준코드 | 201301689 |
| 표준코드 | 8806631006402, 8806631006419, 8806631006426 |
조회 결과가 없습니다.
질분비물 중 인슐린성장인자결합단백질(IGFBP-1 : Insulin Growth Factor Binding Protein-1) 검사를 통한 조기파수 진단
1. 검체 준비 및 저장방법
멸균된 검체채취용 면봉으로 질 벽면의 분비물을 채취합니다.
준비한 면봉을 질에 5㎝ 깊이로 1분간 둡니다.
자궁경부의 검체 혹은 둔부 원개(posterior fornix)의 검체는 피해야 합니다. 이 부위의 상피세포에는 높은 레벨의 인산화된 IGFMP-1가 검출되어 교차반응을 일으킵니다.
2. 검사 전 준비과정
1) 검사 전에 키트와 검체를 실온에 위치합니다.
2) 한번 스트립의 파우치를 개봉한 후에, 한 시간이내 실험합니다.
3) 추출액을 개봉하고 평평한 곳에 수직으로 세워둡니다.
3. 개봉 후 저장방법 및 유효 기간
스트립은 건조제와 함께 알루미늄 파우치에 포장되어 있습니다. 2-30 ℃의 건조한 곳에 보관하시기 바랍니다. 유효기간은 제조일로부터 18개월입니다. 스트립이 얼면 안되며, 습기를 차단해야 합니다. 한번 파우치를 개봉하면 1시간 이내 사용해야 합니다.
4. 검사 과정
1) 검체희석용액에 검체채취용 면봉을 깊숙히 넣고 10초간 흔들어 줍니다.
그 후에 스왑을 폐기합니다.
2) 스트립을 화살표방향이 아래쪽으로 향하게 하여 담가줍니다. 스트립을 검체 추출액 바이알 바닥을 가볍게 두드려 잘 혼합합니다. 스트립을 수직으로 유지한 채 10분간 둡니다.
3) 정확히 10분에 스트립을 꺼내 결과를 판독합니다.
5. 결과 판정
1) 양 성 :
검사선(강도가 약할 지라도)과 대조선
위치에 보라색선이 확인된다.
검체에 양수가 존재함을 의미한다.
2)음 성 :
검사선에는 안보이지만, 대조선에 보라색 선이 확인된다.
검체에 양수가 존재하지 않는다.
3) 재시험:
대조선에 보라색 선이 나타나지 않는다.
사용방법이 잘못 되었거나, 검체의 점성이 높은 경우에 비특이 결과가 나타날 수 있습니다. 이 경우 새 스트립으로 재검사 합니다.
6. 정도 관리
제품 내부 정도 관리는 대조선 중에 함께 실시됩니다.
대조선이 나타나야 적합한 실험입니다.
1) 잠재적인 감염 물질을 취급하고, 실험을 수행하는 동안 일회용 장갑을 사용합니다.
2) 검체를 취급하는 동안 음식을 먹거나, 흡연을 하거나, 음료를 마시는 행위를 금합니다.
3) 액체가 흐르게 될 경우, 적절한 살균제를 처리합니다.
4) 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않습니다.
5) 응축현상을 방지하기 위해 실온에서 개봉합니다.
6) 최적의 결과를 위해, 사용 방법과 저장 방법을 따릅니다.
7) 테스트 스트립, 검체용 스왑, 희석용 튜브는 재사용 하지 않습니다.
| 저장방법 | 스트립 : 차광기밀용기, 검체희석용액 : 기밀용기, 멸균면봉 : 기밀용기, 실온보관(2-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1테스트/10테스트/25테스트/50테스트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시