| 성상 | 시료 흡수막대와 직사각형의 결과표시창이 있는 플라스틱 키트 |
|---|---|
| 업체명 | 현대약품(주) |
| 위탁제조업체 | 휴마시스(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-02-04 |
| 품목기준코드 | 201303592 |
| 표준코드 | 8806420031806, 8806420031813, 8806420031820 |
총량 : 1진단키트 중 | 성분명 : 항베타황체형성호르몬단일클론항체 | 분량 : 0.094±0.019 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1진단키트 중 | 성분명 : 항알파황체형성호르몬단일클론항체 | 분량 : 0.51±0.102 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1진단키트 중 | 성분명 : 항마우스면역글로블린지 | 분량 : 0.12±0.024 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
뇨 중의 LH(Luteinizing Hormone) 검사를 통한 배란일 진단검사
1. 검사시작일 결정
1) 자신의 생리주기를 계산합니다.
생리주기란 생리시작일로부터 다음 생리시작 전날까지의 기간을 말합니다.
예를 들어, 생리를 그 달의 2일에 시작했고, 다음 생리시작 예정일이 그 달의 30일인 경우
생리주기는 28일이 됩니다.
2) 아래의 표를 보고 자신의 생리주기에 따라 검사시작일을 결정합니다.
만약, 생리주기가 불규칙하면 최근 3개월간의 생리주기 중 가장 짧은 주기를 기준으로 합니다.
예를 들어 자신의 생리주기가 28일이고 생리를 그 달의 2일에 시작했다면, 생리를 시작한 날에서 12일째 되는 날인 그 달 13일부터 검사를 시작합니다.
즉, 다음 생리예정일로부터 17일 전날을 검사시작일로 하여 그 날부터 검사를 시작합니다.
2. 검사시기 및 기간
1) 생리주기로 계산한 검사시작일부터 양성반응이 나올 때까지 매일 1회, 같은 시간에 검사합니다. 양성으로 판정된 후에는 검사를 중단해도 됩니다.
2) 호일 포장을 뜯지 않고 남은 진단키트는 다음 생리주기에 사용할 수 있습니다.
3. 사용방법
1) 검사할 준비가 되면 호일 포장을 뜨고 진단키트를 꺼냅니다.
2) 진단키트에서 캡을 분리합니다.
3) 흐르는 뇨에 흡수막대를 약 10초 정도 충분히 적십니다. 이 때 진단키트를 거꾸로 들지 않도록 주의합니다.
4) 캡을 다시 끼우고 편평한 곳에 진단키트를 놓습니다.
5) 5분 후에 결과를 판독합니다.
4. 결과판정
1) 양성
결과선(T : Test)이 대조선(C : Control)의 진하기와 같거나 더 진하게 나타납니다.
양성의 결과는 12~36시간 이내에 배란이 된다는 것을 의미합니다. 만일 검사결과가
양성이면 검사를 중단해도 됩니다.
2) 음성
결과선(T : Test)이 나타나지 않거나 대조선(C : Control)보다 흐리게 나타납니다.
만일, 검사결과가 음성이면 다음날 다시 검사합니다.
3) 무효
결과선(T)과 대조선(C) 모두에 선이 나타나지 않거나 결과선만 나타나면 검사방법이 잘못 되었거나 진단키트가 손상된 것이므로 새로운 진단키트로 다시 검사합니다.
1. 검사하기 전에 사용설명서를 주의깊게 읽으시고, 사용설명서는 검사가 완료될 때까지 제품과 함께 보관합니다.
2. 체외진단용으로만 사용해야 합니다.
3. 사용기한이 지난 것은 사용하지 마십시오.
4. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관합니다.
5. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
6. 조작은 정하여진 순서에 따라 정확히 하여야 하며, 키트는 개봉 후 즉시 사용하여야 합니다.
7. 아침 첫 뇨는 사용하지 않습니다.
8. 정확한 검사결과를 얻기 위해서는 매일 같은 시간대에 검사합니다.
9. 본 검사결과는 피임의 목적으로 사용할 수 없습니다.
10. 생리주기가 불규칙하거나 비정상적일 경우 전문의와 상담합니다.
11. 임산부, 폐경기 이후의 여성, 경구피임약을 복용하고 있는 여성, hCG 및 LH 등 여성 호르몬이 함유된 제품으로 치료를 받고있는 여성은 사용하지 마십시오.
12. 본 제품은 일회용이므로 검사가 끝난 키트는 다시 사용할 수 없습니다.
13. 이 진단키트는 배란예정일을 보조적으로 검사하는 제품으로 정확한 배란일을 알기 위해서는 전문의와 상담합니다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험적용일 |
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