| 성상 | - 테스트 패널(A, B Type 동일) : 검은색의 패널으로 상판에 ‘SD A1cCare’가 인쇄되어 있는 플라스틱 지지체 - 라텍스 튜브(A Type) : 푸른색을 띄는 원형의 라텍스 볼이 들어있는 튜브 - 버퍼 용액(A Type) : 불투명 플라스틱 용기에 들어있는 투명한 용액 - 스포이드(B Type) : 푸른색 구형의 라텍스 볼이 포함되어있는 스포이드 - 버퍼 튜브(B Type) : 투명한 용기에 버퍼용액이 정량(200uL) 들어 있는 튜브 |
|---|---|
| 업체명 | 에스디바이오센서(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2013-02-19 |
| 품목기준코드 | 201305400 |
| 표준코드 | 8806221000209, 8806221000216, 8806221000223 |
총량 : 1개의 세트 - B type 라텍스-타블렛 1개 | 성분명 : 마우스 단일클론 항 Hb항체 | 분량 : 3 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - B type 테트스 패널 1개 | 성분명 : 마우스 단일클론 HbA1c 항체 | 분량 : 0.86 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - A type 라텍스-타블렛 1개 | 성분명 : 마우스 단일클론 항 Hb항체 | 분량 : 3 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - A type 테트스 패널 1개 | 성분명 : 마우스 단일클론 HbA1c 항체 | 분량 : 0.86 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - A type 라텍스-타블렛 1개 | 성분명 : 치킨 IgY항체 | 분량 : 2 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - B type 라텍스-타블렛 1개 | 성분명 : 치킨 IgY항체 | 분량 : 2 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - A type 테트스 패널 1개 | 성분명 : 마우스 단일클론 항 Chicken IgY | 분량 : 0.58 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1개의 세트 - B type 테트스 패널 1개 | 성분명 : 마우스 단일클론 항 Chicken IgY | 분량 : 0.58 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 및 냉장보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 1) A Type 구성품 1 kit 1 kit 테스트 세트 A Type 20 개 10 개 반응 용액(버퍼 솔루션, 1 bottle)) 7mL 4mL 코드칩 1 개 1 개 * 테스트 세트 A Type 구성 : 테스트 패널+라텍스 튜브+실리카겔 2) B Type 구성품 1 kit 1 kit 테스트 세트 B Type 20 개 10 개 버퍼 튜브 20 개 10 개 코드칩 1 개 1 개 * 테스트 세트 B Type 구성 : 테스트 패널+스포이드+실리카겔 |
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