휴마시스알에스브이테스트(수출용) - 의약품 상세정보

1) 검사할 검체는 아래의 비강인두흡인물, 세척액 또는 비강인두 분비물 준비 방법에 따라 채취비해야 한다.

① 비강인두흡인물 및 비강인두세척액

비강인두흡인물 또는 비강인두세척액의 경우 검체채취 즉시 테스트 해야 한다. 채취 즉시 검사하지 못할 경우, 24시간 까지 냉장 보관(2~8℃)할 수 있으며 그 이상의 기간에는 -20℃로 냉동보관해야 한다. 검체는 포름알데히드나 또는 그 제물질이 포함된 용액과 같이 다루어서는 안된다.

② 비강인두분비물

비강인두분비물의 경우 스왑에 묻는 검체의 양이 일정하지 않기 때문에 가장 좋은 검체 채취 도구는 아니며, 스왑을 이용했을 경우 비강인두흡인물과 같은 정확한 결과를 보장할 수 없다.

2) RSV 배양액을 검체로 사용할 수 있다.

1) 검사 하기 전 검사에 필요한 모든 내용물을 실온과 같은 온도가 되도록 꺼내어 둡니다.

2) 검사에 필요한 수량만큼의 검체희석 튜브, 일회용 드로퍼, 멸균면봉을 준비합니다.

3) 채취된 검체를 아래의 방법과 같이 검체희석 튜브에 첨가합니다.

① 비강인두흡인물 또는 비강인두세척액과 같이 액상 검체의 경우 동봉된 일회용 드로퍼로 150uL를 취해 검체희석 튜브에 넣고 충분히 섞어 줍니다.

② 비강인두분비물의 경우, 환자의 비강에서 채취한 스왑을 검체희석 튜브에 넣고 최소한 10회 이상 충분히 섞어 줍니다.

4) 검체희석 튜브를 6-7회 흔들어 섞은 후 상온에서 약 1분간 방치합니다.

5) 테스트 스트립을 알미늄 파우치에서 꺼냅니다.

6) 테스트 스트립을 검체희석 튜브에 넣습니다. 이때 테스트 스트립의 화살표가 아래방향으로 놓여져야 합니다. 검사가 끝날 때 까지 테스트 스트립을 건드리지 않습니다.

7) 15분 후에 검사결과를 판독합니다.

본 디바이스는 결과부의 검체선 (T)와 대조선 (C)의 발색 유무에 의해 양성과 음성을 판정합니다.

1) 음성: 대조선만이 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

2) 양성: 검체선과 대조선 모두 나타날 경우 양성으로 판정합니다.

3) 재검사: 검체선과 대조선 모두 나타나지 않을 경우 또는 대조선이 나타나지 않을 경우 재검사를 요합니다.