아본엠오피원스텝모르핀테스트디바이스 - 의약품 상세정보

1) 소변은 깨끗한 보관용기에 채취되어야 한다.

2) 채취 시간에 상관없이 모든 소변이 검체로 이용될 수 있다.

3) 소변에 침전물이 포함된 경우, 깨끗한 상층액을 얻을 때까지 정치시키거나, 원심분리 또는 필터링 과정을 시행하여야 한다.

1) 검체는 채취 후 48시간까지 2~8℃에서 안정하며, 장시간 보관이 필요한 경우는 -20℃ 이하에서 냉동 보관하여야 한다.

2) 냉동 보관된 검체는 검사 전에 해빙시키고 잘 혼합하여 사용하여야 한다.

3) 최상의 결과를 얻기 위해서는 검체 채취 후 즉시 사용하는 것이 좋다.

1) 검사를 시작하기 전에 검사용 디바이스 및 검체를 실온(15~30℃)에 꺼내놓고 상온에서 실험한다.

2) 은박포를 개봉한 즉시, 검사를 진행한다.

3) 검사용 디바이스를 깨끗하고 편평한 곳에 두고 드롭퍼를 수직으로 잡고 약 3방울(100㎕)를 검사용 디바이스의 검체 점적구에 점적한다.

4) 5분후 칼라선이 나타날 때 까지 기다린다. 10분 이후의 결과는 포함하지 않는다.

가. 음성 : Control line과 Test line 위치에 밴드가 나타날 경우 음성으로 판정 한다.

나. 양성 : Control line 위치에 한 개의 밴드만 나타날 경우 양성으로 판정 한다.

다. 재시험 : Control line 위치에 밴드가 나타나지 않거나, Test line에만 밴드가 나타날 경우에는 유효한 결과가 아니므로, 실험 과정을 검토한 후에 새로운 키트로 재시험한다. 검체량이 부족했거나, 설명서에 제시된 대로 검사과정을 이행하지 않았을 경우, Control line 위치에 밴드가 나타나지 않을 수 있다.

이제품은 면역형광측정법으로 경합 결합 측정법(competitive binding)으로 소변검체내에 존재하는 약물은 특정 항체의 바인팅 사이트에서 마약 컨쥬게이트에 대하여 경쟁한다.

소변 검체가 캐필러리 반응으로 위쪽으로 이동하면서 소변검체내에 약물이 존재하고 그것이 컷오프 농도 아래로 존재한다면 특정 항체의 바인딩 사이트에서 포화되지 않고 항체는 약물-단백질 컨쥬게이트와 반응한 후 가시적인 칼라선이 테스트 라인에 나타나다. 만약 약물의 농도가 컷오프 농도를 초과하면 항체의 바인딩 사이트에서 포화가 발생하여 칼라선이 테스트 라인에서 형성되지 않는다.