| 성상 | 폭 5mm 플라스틱 지지대에 미량알부민, 크레아틴인 시험지가 정방향으로 부착되어 있는 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 주식회사 청도제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2013-09-27 |
| 품목기준코드 | 201309456 |
| 표준코드 | 8806758001908, 8806758001915, 8806758001922, 8806758001939 |
총량 : 건조된 시험지 100 매중 - 크레아틴인 | 성분명 : 니트로벤조산 | 분량 : 67.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : ACS | 성분정보 : | 비고 :
요 중의 미량알부민을 0~200 mg/L 까지, 크레아틴인을 0~3000 mg/L까지를 정량 정성 검사한다.
본품의 각 시험부분을 검사뇨에 침지시킨다음 즉시 꺼내어 규정시간동안 반응 시킨 후 첨부된 비색표와 육안비교하여 판정하거나 ㈜청도제약 요화학분석기를 이용하여 판정한다.
1. 미량알부민 시험부분(황색) : 30초에 판정한다.
◇ 음성 : 뇨중의 미량알부민의 농도가 20mg/L 이하일 경우 비색표의 색조와 같은 황색을 나타낸다.
◇ 양성 : 뇨중의 미량알부민 농도에 따라 다음과 같이 변화한다.
1+ : 50 mg/L : 황녹색
2+ : 100 mg/L : 옅은 녹색
3+ : 150 mg/L : 옅은 청녹색
4+ : 200 mg/L : 청녹색
2. 크레아틴인 시험부분 (옅은 황색) : 60초에 판정한다.
◇ 음성 : 뇨중의 크레아틴인의 농도가 100mg/L 이하일 경우 비색표의 색조와 같은 옅은 미색을 나타낸다.
◇ 양성 : 뇨중의 크레아틴인 농도에 따라 다음과 같이 변화한다.
1+ : 500 mg/L : 연보라색
2+ : 1000 mg/L : 옅은 보라색
3+ : 2000 mg/L : 보라색
4+ : 3000 mg/L : 짙은 보라색
1. 습기, 직사광선 및 열을 피해서 보관할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보관하되 냉장보관하지 말 것
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어둘 것.
4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼낸 후 즉시 뚜껑을 밀봉할 것.
5. 오염되지 않도록 시험지 부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉시키지 말 것.
6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것.
7. 휘발성 약품 등에 대한 오염을 피하도록 할것.
8. 시험지 부분의 뇨 침적 시간은 1초가 적당하며 이를 초과 할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험 결과의 판독은 규정 시간내에 밝은 조건하에서 비색표와 비교, 판독 한다. 단 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.
10.단백질 시험에서 영향을 받는 인자 즉, 알카리성 뇨나 알카리성의 pH에 과도히 완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제4급 암모늄화합물이 뇨 중에 있으면 위 양성을 나타내며, 암모니아를 발생하는 고도의 알카리성 pH를 갖는 부패 뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색감의 능력에 따라 차이가 날 수 있다.
12. 본 시험에 있어서 규정시간 이후의 변색은 원칙적으로 무시한다. 특히 시험을 하기 전에 검체뇨에 박테리아가 번식을 하게도니 경우에는 현저히 알카리성을 나타낼 수 있다.
13. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성촉진물과 저해물질 이외에도 반응 감도나 시험지의 조건 등에 영향을 받기 때문에 표기된 농도는 대표적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려하여 두는 편이 안전하다.
14. 비타민-C 를 대량 섭취하는 환자나 일반인의 시험뇨에서는 반응이 지연되거나 억제되어 정확한 결과를 얻지 못하는 경우가 있다. 이러한 때에는 60초의 판정시간에 특히 유의할 필요가 있다. 그러나 비타민-C 이외의 약제의 투여에 의한 영향은 거의 인정되지 않는다.
15. 미량 알부민 검사시험부분은 단백질 검사항목의 주의사항에 준하여 사용한다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 냉소보관 (냉장보존은 피할 것) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 25, 50, 100 테스트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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