듀켐소듐플루오라이드(18F)주사액 - 의약품 상세정보

1) 알레르기 반응 : 다른 모든 주사용 의약품과 마찬가지로 알레르기 반응과 아나필락시스가 나타날 수 있다.

2) 암 위험성 : 이 약은 발암성을 증가시킬 수 있다. 이 약에 대한 발암성과 돌연변이 시험은 수행되지 않았다. 환자와 작업자의 안전을 보증하기 위해 필요한 최소량을 촬영에 사용하여야 한다.

현재까지 발표된 논문, 참고자료, 부작용 보고 등에서 이 약의 사용으로 보고된 이상반응은 없다. 다만, 위의 보고자료 등의 완전성은 알려져 있지 않다.

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 이 약을 정맥투여 하기 전후 최소 500 mL 정도의 물을 마실 것을 권장한다. 투여 후 12시간 동안 환자 자신과 주변사람들에 대한 보호를 위해, 가능한 한 하나의 화장실을 사용하고 사용 후에 여러 번 물을 내리도록 하며 소변이나 대변 후에는 철저히 손을 씻어야 한다.

3) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

이 약과 다른 약물과의 상호작용 연구는 수행되어 있지 않다.

1) 임부 : 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다. 이 약은 다른 방사성의약품과 마찬가지로 태아에 위험성을 일으킬 수 있다. 임신 중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 유익성이 임부 및 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부 : 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되고 잠재적 이상반응이 모유수유아에서 나타날 수 있다. 이 약 투여의 중요성을 고려하여 투여여부를 결정하고, 투여시에는 모유수유를 중단한다.

1) 100명의 소아를 대상으로 한 투여경험에서 2.1MBq/kg으로 투여하였으며, 투여용량은 19MBq - 148MBq (0.5mCi - 4mCi)이었다. 이 약은 빠르게 성장하고 있는 뼈 끝부분을 포함한 부분에서 국소화 되는 것으로 확인되었다. 소아는 방사성에 더 민감하므로, 이 약에 의한 암 위험성이 더 높을 수 있다.