휴마시스에프에이비피(수출용) - 의약품 상세정보

1) 전혈검체

정맥천자로 채혈한 혈액을 EDTA가 들어있는 튜브에 수집한다. 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 채혈 후 1시간 이내의 혈액을 사용하도록 한다.

2) 혈장검체

정맥천자로 채혈한 혈액을 항응고제 EDTA가 들어있는 튜브에 수집하여 잘 혼합한 후, 원심분리(3000rpm, 10분)한 상층액을 혈장검체로 사용한다. 분리된 검체는 즉시 사용하는 것이 좋으나, 즉시 사용이 어려울 때에는 검사 전까지 -20℃에서 7일 이내 사용하도록 한다.

3) 혈청검체

항응고제 EDTA 혹은 heparin이 들어 있지 않은 튜브에 정맥천자로 혈액을 채혈한 뒤, 원심분리(3000rpm, 10분)한 상층액을 혈청검체로 사용한다.

1) 밀봉된 포장을 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸다.

2) 마이크로 파이펫을 이용하여 검체 중 100㎕를 취하여 디바이스의 시료투입구에 점적한 다.

3) 검체 점적 약 10분경과 후 표현 되는 결과를 확인 한다.

1) 시료 내 포함된 h-FABP의 농도가 6 ng/mL 이상일 때 대조선과 검사선에 각각 적자색의 선이 나타나며 이는 심혈관 관련 질환 고위험군임을 알려준다.

2) 시료 내 h-FABP 농도가 6 ng/mL 미만일 때 대조선에만 적자색의 선이 나타난다.

3) 대조선에 적자색의 선이 나타나지 않은 경우에는 원인을 확인하고 재시험 한다.

검체(전혈 또는 혈장)를 시료점적패드(sample pad)에 떨어뜨리면 혈액 내의 사람 에프에이비피 항원이 마우스 항-사람 에프에이비피 단일클론 콜로이드 골드 결합 항체와 반응하고, 이 결합체가 모세관 작용에 의하여 nitrocellulose membrane 상으로 이동하게 된다. 이 때 membrane 상의 검사선에 고정되어 있는 마우스 항 사람 에프에이비피 단클론 항체와 결합하여 샌드위치 결합을 하여 적자색의 선이 출현하게 된다. 또한 정도 관리를 위한 대조선에는 염소 항 마우스 면역글로블린을 고정하여 검사선에 결합되지 않은 마우스 항-사람 에프에이비피 단일클론 콜로이드 골드 결합 항체와 결합하여 대조선이 출현하게 된다.