| 성상 | 황색의 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-11-21 |
| 품목기준코드 | 201310220 |
| 표준코드 | 8806636060409, 8806636060416 |
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중 | 성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨 | 분량 : 50.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중 | 성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형) | 분량 : 0.50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 비타민D로써 500I.U | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 2.941 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로써 5000I.U | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 25.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 12.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음경우의 비타민 A, D, B1, B2 의 보급
- 육체피로
- 임신∙수유기
- 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.
∙ 눈의 건조감의 완화
∙ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
∙ 뼈, 이의 발육불량
∙ 구루병의 예방
∙ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통,(요(허리)통,어깨결림), 구각염(입꼬리염),
구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
∙ 각기
∙ 눈의피로
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.
1. 경고
1) 임부에 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증
(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 신장결석 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 묽은변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 장기간 고용량의 비타민 A 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있 다.
3) 우발적으로 과량복용 한 경우.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도‧감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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